QC的现场QA和QC负责人的关系

值班版主 · 发表于 2016-7-19 11:47:56

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心清如水 · 发表于 2016-7-19 13:33:30

茶语人生发表于 2016-7-13 20:42
QC还设现场QA？怎么有内讧的感觉，反正还没碰过。如果按楼主所说设立，一个QA怎么可能代替QC负责人签任何文 ...

QC中设现场监督的QA，很正常啊，怎么会内讧呢？
当然该监督QA不能代替QC签字。他只是监督QC有无违规GMP的，同时参与数据完整性检查审核

中华骏捷 · 发表于 2016-7-19 13:55:42

不可以，各司其职。

豚鼠 · 发表于 2016-7-19 15:07:08

UID：99999 发表于 2016-7-19 11:47
QC的现场QA 这是什么奇葩结构？

是监督QC的QA 和监督有关的可以签字无关的无权

城里人hh · 发表于 2016-7-19 23:51:53

QC还有QA专员，想问问QA专员都干些啥，查记录么？

ningwenquan · 发表于 2016-7-20 09:30:11

见过有主要负责监察QC的QA（定期不定期的去检查现场，抽查相关记录文件），没见过派驻QC现场的QA，你单位QA人多到没处放了……

ningwenquan · 发表于 2016-7-20 09:31:07

代签收，那是一定不行的。置QC负责人于何地啊

国翔医药成功 · 发表于 2016-7-20 10:11:59

一个是监督，一个是检验，各自职责不同

boniface · 发表于 2016-7-20 10:22:46

中国GMP第9条，第（2）项规定：确保生产活动和质量控制活动符合本规范要求。

请问，质量控制部设置QA有问题么？我公司质量控制部就设有3名QA，一位监控微生物，一位监控仪器、理化，一位监控试剂试液。所有的目的都是确保试验数据真实、准确、无误。
至于楼主所表达的代签，我认为是你带有偏见和描述不清楚，只要是你公司规定的他职权范围内的批准和确认签名，都没有问题，比如我司最终质量控制部的所有类型的检验报告的最终审批人就是分管质量控制部的QA主管签。

月奴 · 发表于 2016-7-20 10:25:23

肯定不能哦

ningwenquan · 发表于 2016-7-20 10:29:19

boniface 发表于 2016-7-20 10:22
中国GMP第9条，第（2）项规定：确保生产活动和质量控制活动符合本规范要求。

请问，质量控制部设置QA ...

没有问题，不过从你公司的架构来看，你们的QC处境真心不怎么好啊。还有就是你们那个分管的QA主管是QC出身的吧？

ningwenquan · 发表于 2016-7-20 10:31:49

QC现场设3名QA，说明整个质量管理部真的很庞大。

开心是只猫 · 发表于 2016-7-20 10:32:27

职责划分，一个是监督者，一个是执行者，不好混谈

boniface · 发表于 2016-7-20 10:33:54

ningwenquan 发表于 2016-7-20 10:29
没有问题，不过从你公司的架构来看，你们的QC处境真心不怎么好啊。还有就是你们那个分管的QA主管是QC出身 ...

必需的，毕竟要审批检验数据，肯定是科班出身，但质量意识是按质量保证系统培养的。

ningwenquan · 发表于 2016-7-20 10:34:40

727701445 发表于 2016-7-19 10:32
比如某种情况，QC负责人不肯签的字，QA就签了

也是很奇葩的说

ningwenquan · 发表于 2016-7-20 10:37:33

从楼主的描述看，所谓QC负责人可以走人了。

airforcer · 发表于 2016-7-20 12:00:12

仅凭一个问题就要求得到一个confirmed 答案，是不合适的；
组织架构，工作内容和职责都是什么；
QA，QC，都只是名词，他从事的工作决定他叫什么；

ruan10000 · 发表于 2016-7-20 16:46:39

你们要在文件中规定QA在QC中的职责，比如核对QC的数据，可以在总的核对那里签名

太行雪松 · 发表于 2016-7-20 17:10:51

有相应的职责，就要进行相应的记录并签字

清凉 · 发表于 2016-7-25 10:57:19

茶语人生发表于 2016-7-14 22:09
QC和QA是质量管理中质量控制和质量保证两条线，同属于质量终极判断，更多是针对生产而言，所以一般企业很 ...

QA监督整个质量体系的运行，所以QC不应该逃脱在监管之外

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