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[一致性评价] 低级错误反思

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药徒
发表于 2016-7-27 10:50:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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每天做实验,最大的心愿是不要犯错误。可是,事与愿违我足够迷糊,犯了不少低级错误。将自己的低级错误和改正措施总结于下,严格执行,希望能将低级错误彻底消灭。制剂工序,一环扣一环,一丁点的错误都可能造成不可挽回的后果。所以,请你做实验的时候足够专心足够细心。
一、称量:
1.确保天平气泡在圆心内,称量台洁净。
2.准备称量的物料,核对名称,型号,日期,放于左手侧。
3.核对称量的质量,再次核对名称、型号、日期,称量后放于右手侧,封口。
4.写数据
5.擦拭药匙,称量纸更换。
二、混合:
1.记录混合起始时间,模拟三维混合机的混合方式混合。
2.若有硬脂酸镁,应混合时间不超过2分钟
3.XBJ烘干后注意整粒、整粒后称量总重、加入MS、混合。

(待续)
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药徒
发表于 2016-7-27 14:19:49 | 显示全部楼层
错误没有低级跟高级
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药徒
发表于 2016-7-27 11:01:50 | 显示全部楼层
你在悔过吗
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药徒
发表于 2016-7-27 11:15:32 | 显示全部楼层
能反思自省的是好同志。
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药徒
发表于 2016-7-27 11:39:21 | 显示全部楼层
有思考就会有进步。
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发表于 2016-7-27 14:59:37 | 显示全部楼层
错误可大可小,但制药就要降低风险
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药生
发表于 2016-7-27 15:54:09 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-27 16:11:57 | 显示全部楼层
三、水分测定:
1.注意单位是%L,若为%RL要及时调整。
四、压片:
1.取冲头和冲模要观察是否吻合,是否洁净,是否完整无缺口
2.注意下冲转盘卡槽处是否清洁到位、及机器各处是否有药粉残留。
3.将点动和启动先点开,否则会造成机器自动启动。
4.设置参数(6项)
5.在压片过程中及时观察单冲压力、片重、硬度等;观察片子是否完整光洁有无飞边、粘冲等。
四、硬度测定
注意起始菜单单位是否为kg,不是的话要及时调整。
五、崩解
1.时间设定,崩解时间超过10min后及时调整崩解时间设定。
2.观察杯内液面是否符合。
3.清洗杯子要轻拿轻放。
六、包衣液配制
略。
七、取片
1.取素片时要看批号,是否是需要包衣的那批!!!
2.取素片后要称量平均片重。
3.取填充片时要思考是否能在包衣后与样品区别开。
8、包衣
1.先开喷雾开关再开蠕动泵。
2.开蠕动泵时注意观察正反转。
3.所有参数开开后观察空压机参数应大于6。
4.片子放如包衣锅内滚动升温。
5.做A时要注意隔离层喷雾压力应大于2小于3。进风温度为45。
6.包完隔离要记得称量平均片重,计算包衣增重。
7.及时降低进风温度。
8.蠕动泵反转,排尽隔离包衣液。
9.蠕动泵正转,换包衣液。
10.包衣进行过程中及时观察调整各项参数、片子的异常等。




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药士
发表于 2016-7-27 17:04:35 | 显示全部楼层
可以搞个双人复核制
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-27 17:12:58 | 显示全部楼层
谢谢各位战友,大家也可以把各自犯过的低级错误贴出来共同反思,起警醒作用。另外,我认为实验的每一步的执行都有不同的等级,就拿崩解来说,你是只记了崩解结束时间?还是详细记了崩解过程?还是对崩解过程进行了反思从而能够推测出原研是湿法制粒还是直压?硬度怎样?辅料有哪些特征?此处不一一详展。但是我相信过程尽善尽美,至少认真细心记录完备,能让制剂少走很多弯路。
以上。
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药徒
发表于 2016-7-29 22:29:15 | 显示全部楼层
时刻注意,尽量减少错误。所以需要有复核者
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