请教一下中药饮片企业的内外包材是怎么取样的，谢谢！

kjj118 · 发表于 2016-8-15 08:27:10

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我们是一家中药饮片企业，原辅料和饮片的取样按照药典附录通则取样的，但内外包材药典未做相应规定。我们以前内外包材取样都是物料来货多少，都随即取样9个，但这种取法没有依据。打算按取样附录里的方法取样，就是（若总件数为n，则当n≤3时，每件取样；当3＜n≤300时，按√n＋1件随机取样；当n>300时，按√n/2+1件随机取样）。但不知道妥当与否，不知道各位老师是怎么针对内外包材取样的，请指教，谢谢！

villeness · 发表于 2016-8-15 08:55:12

有自己的取样规程就行了，如n法就行。

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-15 08:56:43

像这种取样的方法没有国标就按照企业自行规定就行，可以仿照药典附录通则的做法，我们家是这样做的，老师没太深抠这个问题，也许有更好的方法

可亲可爱 · 发表于 2016-8-15 09:20:58

包材的取样，有GB标准的，具体编号是多少你可以搜一下。

zysx01234 · 发表于 2016-8-15 09:53:52

本帖最后由 zysx01234 于 2016-8-15 09:55 编辑

饮片厂就没有必要想太多

认证官是比较在意你们对内包材的检验，他们要求企业至少每年送检一次做全项检测，比如是否是符合食用级的

糊涂029 · 发表于 2016-8-16 15:18:15

这个好像要根据药材的数量大小，有不同的要求取量，在网上有一些操作规范的。https://www.ouryao.com/thread-292048-1-1.html

kjj118 · 发表于 2016-8-17 08:34:43

感谢各位的指点，非常感谢

灿烂的心zsx · 发表于 2016-9-3 09:40:19

取样附录第二十七条应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的不均匀性，因此，至少要采用随机取样方法，以发现可能存在的缺陷。取样件数可参考GB/T 2828.1（ISO2859-1）《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》的要求计算取样。
按照检验水平2检验，查找正常检验的表格，里面有按照总样本量取样的取样样本量

wsg771012 · 发表于 2016-9-3 10:00:53

同意楼上的观点

lhd000000 · 发表于 2018-9-14 15:32:21

有的按照GB

jimmy1112 · 发表于 2018-9-15 10:34:57

新人领金币，谢谢莫怪！

kglure · 发表于 2018-9-19 15:06:50

学习下..............

LanBo · 发表于 2018-9-19 15:33:39

按照取样附录来做

LanBo · 发表于 2018-9-19 15:33:43

按照取样附录来做

yaodayang_99 · 发表于 2018-9-19 15:40:39

按照国标，GMP附录的要求，以及你公司的文件执行就行了

yaodayang_99 · 发表于 2018-9-19 15:40:42

按照国标，GMP附录的要求，以及你公司的文件执行就行了

懂你。。 · 发表于 2018-9-26 16:38:49

药典附录上有专门的中药材或中药饮片取样操作。个人认为内包虽然是中间品，但也要按照标准取样去去。

霓光森林 · 发表于 2018-9-27 14:24:13

原来如此~!

jimmy1112 · 发表于 2018-9-29 16:03:06

GMP附录的要求

sjy-sch · 发表于 2018-10-6 08:48:05

学习一下

请教一下中药饮片企业的内外包材是怎么取样的，谢谢！

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