XX药厂生产部迎接省局口服制剂跟踪检查准备工作计划表

川云love · 发表于 2016-8-22 09:34:23

第一步最重要

路在何方 · 发表于 2016-8-22 09:42:34

真实性，将成为检查的重中之重

月奴 · 发表于 2016-8-22 09:51:04

有参考价值，谢谢分享

Hawaii361818 · 发表于 2016-8-22 15:47:05

工作计划表看似简单，内容多而繁杂，工作量大。

pyhym · 发表于 2016-8-22 16:36:48

不合格的文件记录咋搞？？？

lsj10181 · 发表于 2016-8-22 23:31:48

主要还是验证的实验数据

wsh921 · 发表于 2016-8-23 07:55:29

系统工作，需要各个部门配合

zld1103 · 发表于 2016-8-23 08:25:49

下载学习，谢谢分享

aslwb · 发表于 2016-8-23 08:39:58

楼主好，多次拜读您的文章，受益不少！
看表格的内容应该只是生产部门，更侧重生产车间的准备。
能想到的地方如：设备的使用日志，洁净服清洁记录，温湿度压差监测记录等辅助记录没有关注。

tf71 · 发表于 2016-8-23 08:44:09

学习学习。

liuhaifang · 发表于 2016-8-23 09:10:48

学习一下，谢谢！

A764033500bc · 发表于 2016-8-23 10:57:06

这个挺好，GMP常态化。如果我们这的生产部也会考虑这些就好的，羡慕

A764033500bc · 发表于 2016-8-23 11:03:08

生产状态标示也要检查

830214ab · 发表于 2016-8-23 14:03:28

先要自检，计划很完整，

wangquan · 发表于 2016-8-23 14:23:14

平时，尽可能做好，完全用不着，而且仅一、两纸就要概括所有迎检内容，不容易！！

马智国 · 发表于 2016-8-23 15:57:44

待学习后，提出意见看法。

lsh_8021 · 发表于 2016-8-23 16:23:18

有的是采购前或生产前就应做到的，不用再列到计划里了，再说现检查也不来不及呀，如“提取与口服制剂车间生产所用的原辅料、直接接触药品的包材是否符合药用要求”

丹参 · 发表于 2016-8-24 08:15:29

风险防范，重在落实

。现在企业老总如果能真正理解从业技术人员的敬业精神与执着于质量安全的考量，就是从业技术人员的幸福，临阵磨枪的做法只能让技术人员成为领导的造假工具，什么时候老总们都理解了大家为了预防混淆、差错、污染和交叉污染而做的工作，技术人员的春天就来了

jingyusha · 发表于 2016-8-24 10:02:52

谢谢分享！

哆嘞嘧 · 发表于 2016-8-24 11:01:30

支持每个月组织部门自查和部门之间互查

[时立新（愚公）] XX药厂生产部迎接省局口服制剂跟踪检查准备工作计划表