XX药厂生产部迎接省局口服制剂跟踪检查准备工作计划表

yourijiangjun · 发表于 2016-8-19 09:33:22

看过了！！

野性之吻 · 发表于 2016-8-19 09:44:00

年度回顾

野性之吻 · 发表于 2016-8-19 09:44:50

数据可靠性是不是也涉及呢？

ytgr · 发表于 2016-8-19 10:02:40

愚公老师的这个提议很实用，确实需要我们认真梳理，做好准备，做到有备无患！

伊娃瓦力 · 发表于 2016-8-19 10:16:04

持续工艺确认，人员的培训情况

cuigang7979 · 发表于 2016-8-19 10:23:46

个人感觉，迎接跟踪检查或者飞检。承担主体应该是质量保证部。生产部需要确保的是按照制定的文件和SOP进行生产，配合质保系统执行GMP的管理。确保生产现场的合理、科学、合规。飞检或跟踪检查如非有因，更像是对整个质量体系的例行核查。呵呵个人理解，大家讨论。

砂壤土 · 发表于 2016-8-19 10:28:30

不太了解，想学习学习

ningwenquan · 发表于 2016-8-19 10:35:12

这是个大框架，应该还可以更细化。另外，车间人员的培训、健康档案应该要检查核实一下？

126wgr · 发表于 2016-8-19 13:16:35

千万不要做假！

赤明 · 发表于 2016-8-19 13:34:49

有计划比没有计划好，但是内容还是需要细化。

愚公想改行 · 发表于 2016-8-19 14:16:21

野性之吻发表于 2016-8-19 09:44
数据可靠性是不是也涉及呢？

年度回顾是必须的,但属于质量部的事,所以我在里边没强调。数据可靠性，在生产上主要有哪些要注意的？请指点一下，谢谢！

愚公想改行 · 发表于 2016-8-19 14:17:47

lmy_003 发表于 2016-8-18 15:31
我补充：1、计算机化、数据完整性的相关内容；
2、QC对中药材、中药饮片的重金属及有害元素、农药 ...

谢谢！我这里只谈生产部的事。乙醇回收确实是个大问题！我补充进去！

愚公想改行 · 发表于 2016-8-19 14:19:20

贾小梨00 发表于 2016-8-18 15:55
表格里缺少最重要的QC,现在很多都是由于数据完整性和操作不合规落项的!还有验证用的菌种什么的,查查帐就能 ...

嗯。我现在搞生产，只关心生产部要做什么。

愚公想改行 · 发表于 2016-8-19 14:19:45

129129129 发表于 2016-8-19 09:25
车间内的物料流转记录以及中转站内物料情况

赞一个！我补充进去！谢谢指点！

愚公想改行 · 发表于 2016-8-19 14:23:01

zel3961 发表于 2016-8-18 16:55
看了这表，看得出来，年度回顾是没怎么做的；整个计划表就是两部分，一部分是去年该回顾的内容，一部分是自 ...

我们公司质量回顾、自检是质量部做的，我现在搞生产，只谈生产部应做的事。培训这块日常我们做得还行，所以没提。

愚公想改行 · 发表于 2016-8-19 14:23:53

无心的人发表于 2016-8-18 16:57
我觉得如果有问题，最容易查出问题的是账目（采购、入库、前处理、净料、损耗、销售……）和审计追踪（生产 ...

现在我的搞生产，所以只谈生产部门应做的事。

愚公想改行 · 发表于 2016-8-19 14:25:51

cuigang7979 发表于 2016-8-19 10:23
个人感觉，迎接跟踪检查或者飞检。承担主体应该是质量保证部。生产部需要确保的是按照制定的文件和SOP进行 ...

光靠质量部，真得也能做好的。各部门自已做好自已份内的事，这个也很重要。

愚公想改行 · 发表于 2016-8-19 14:26:29

126wgr 发表于 2016-8-19 13:16
千万不要做假！

愚公想改行 · 发表于 2016-8-19 14:27:07

ningwenquan 发表于 2016-8-19 10:35
这是个大框架，应该还可以更细化。另外，车间人员的培训、健康档案应该要检查核实一下？

这是人力资源部的事，我会提醒他们的。

威威大胡子 · 发表于 2016-8-19 14:35:18

这是生产部的准备计划，最好改改名，把生产部去掉，然后相关内容增加，就太好了。。。

[时立新（愚公）] XX药厂生产部迎接省局口服制剂跟踪检查准备工作计划表