蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3626|回复: 13
收起左侧

[质量控制QC] 中药饮片粉剂粒度检测问题

[复制链接]
发表于 2016-8-24 21:59:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
最近公司开发了中药饮片打粉的项目,设定的要求是粉剂必须全部通过5号药筛,并至少通过6号药筛95%。
楼下车间的打粉机本身就是7号药筛筛过,然后拿到我们质管部来测的时候,发现粉末容易结块,连5号药筛都过不了,就一直判定粒度不合格。
部门猜测可能出现的问题有:1温湿度过高导致粉末结块,已在高温干燥环境下测试,发现不是。2车间采用的是震荡过筛,震荡力度大于手工筛。
请问下各位蒲友,是否有其他原因导致质管部检测粒度跟生产部结果不匹配?若将质管部的药筛拿到生产车间去用震荡机测粒度,结果通过的话是否能判定粒度合格,毕竟用震荡机测的话,跟检验规程相违背啊。
文字表达可能大家有些不明白,请大家又发现问题的及时回复,我来一一解释,希望蒲友们能将自己的经验分享下,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-24 22:20:57 | 显示全部楼层
我们这里也有这样的问题。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-8-24 22:34:34 | 显示全部楼层
小小明民 发表于 2016-8-24 22:20
我们这里也有这样的问题。

请问下你们那边是怎么判定的呢?调查过原因吗

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-24 23:00:17 | 显示全部楼层
且向山水寻光景 发表于 2016-8-24 22:34
请问下你们那边是怎么判定的呢?调查过原因吗

生产过程用的是机械的振动筛,频率较大,而检验过程,实验室人员是手动过筛,人为的因素较大,有时候用手帮助过筛,因为用的是编制筛网,所以会导致通过率高,如果不用手帮助过筛,则有时候通过率极低。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-8-25 07:24:34 | 显示全部楼层
小小明民 发表于 2016-8-24 23:00
生产过程用的是机械的振动筛,频率较大,而检验过程,实验室人员是手动过筛,人为的因素较大,有时候用手 ...

那么就是判定合格的意思吗?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2016-8-25 08:28:46 | 显示全部楼层
我个人觉得首先得找到结块的原因
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-25 08:36:00 | 显示全部楼层
药粉太细的话容易吸潮结块,现过筛现检验就没事,不过中药粉太细就好吗?不见得吧,为什么不=按设定的要求去做呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-25 08:44:00 | 显示全部楼层
表面势能的问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-25 08:44:11 | 显示全部楼层
粉碎完过7号筛后,马上拿5号标准筛过下,看是否是药材结块问题,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-25 10:21:28 | 显示全部楼层
7号筛才120目的细粉,一般是不容易结块的,除非是药材本身的特性极易吸潮而结块。要么就是药材糖分高,粉碎后易粘结;要么就是生产环境问题,适度过大;要么就是药材烘干后水分含量还是过高。标准分样筛过筛时,是需要进行手工辅助的,毕竟现场生产时是使用机械设备过筛的,振动频率、振幅等都比手工过筛强烈,所以通过率高。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-8-25 12:59:51 | 显示全部楼层
摇曳的紫花地丁 发表于 2016-8-25 10:21
7号筛才120目的细粉,一般是不容易结块的,除非是药材本身的特性极易吸潮而结块。要么就是药材糖分高,粉碎 ...

确实,主要是三七粉和川贝母粉,比较容易结块,我现在纠结的就是这种到底判定合不合格
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-8-25 13:01:06 | 显示全部楼层
weishenghao 发表于 2016-8-25 08:44
粉碎完过7号筛后,马上拿5号标准筛过下,看是否是药材结块问题,

嗯,刚下车间试了下,刚粉碎的过完机器筛然后直接用我们的6号筛测,发现还是过不了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-26 08:46:15 | 显示全部楼层
且向山水寻光景 发表于 2016-8-25 13:01
嗯,刚下车间试了下,刚粉碎的过完机器筛然后直接用我们的6号筛测,发现还是过不了

用手磨得下去就行了
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-8-27 09:56:24 | 显示全部楼层
weishenghao 发表于 2016-8-26 08:46
用手磨得下去就行了

用手磨不是人为增大筛孔直径么?这样行吗?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-14 04:52

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表