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[制剂生产] 制药纯化水设备设计执行标准

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药徒
发表于 2016-9-30 08:20:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  纯化水设备是针对制药行业用水特性研发制造的一款水处理设备,制药行业与其它行业相比用水水质较高,并且必须达到无菌效果,确保出水水质符合GMP认证要求。
  纯化水设备设计标准
  1、符合最新版国家药典、美国FDA纯化水标准,符合GMP认证要求!并随机提供GMP认证文件和FDA认证指南一份,供用户单位CMP认证参考。
  2、所有部件均提供卫生许可批件、材质证明、滤芯气泡点试验等GMP认证所必须的文件资料。
  3、采用低压渗透过滤技术,更可节能可达20%以上,长期下来可谓您节省大量电费,降低运营成本!
  4、二级反渗透和EDI系统浓水全部进行回流处理,尽可能的提高水的利用率。
  5、具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能。
  纯化水设备产水水质的输送
  1、纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。
  2、纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。
  3、输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
  为便于拆装、更换、清洗零件,纯化水设备的设计应尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件,方便设备维护保养。
资料来源:http://www.chunhuashui.com/jishuziliao/249.html

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药神
发表于 2023-2-18 18:34:23 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-11-19 15:12:32 | 显示全部楼层
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