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[颗粒剂] 微生物限度

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发表于 2016-10-10 10:23:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问成品检验微生物限度超标,是不是要整批报废,能否返工?如果中间产品微生物限度超标,能否返工?
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药生
发表于 2016-10-10 10:24:57 | 显示全部楼层
你这估计只有重新加工才能保证产品质量了,感觉是制剂,否
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 楼主| 发表于 2016-10-10 10:31:45 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-10-10 10:24
你这估计只有重新加工才能保证产品质量了,感觉是制剂,否

成品不能重新加工了吧

点评

制剂,禁止重新加工  详情 回复 发表于 2016-10-10 10:40
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药生
发表于 2016-10-10 10:40:36 | 显示全部楼层
小开79 发表于 2016-10-10 10:31
成品不能重新加工了吧

制剂,禁止重新加工
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药徒
发表于 2016-10-10 10:48:06 | 显示全部楼层
你们中间产品还做微生物测试?
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药徒
发表于 2016-10-10 11:11:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-10-10 12:38:23 | 显示全部楼层
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发表于 2016-10-10 13:02:49 | 显示全部楼层
不了解,来学习下
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发表于 2016-10-10 13:19:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-10-10 13:24:49 | 显示全部楼层
理论上是报废处理……
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药徒
发表于 2016-10-10 13:47:17 | 显示全部楼层

辐照不是简单能够做的。不是正常工艺,需要申报的
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发表于 2016-10-10 14:21:05 | 显示全部楼层
报废处理……
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药徒
发表于 2016-10-10 14:23:52 | 显示全部楼层
报废处理……。
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药徒
发表于 2016-10-11 08:37:24 | 显示全部楼层
理论上是报废处理……
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药生
发表于 2016-10-11 08:51:17 | 显示全部楼层
理论上报废处理 很多企业像楼上说的一样 辐照 偷偷的
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 楼主| 发表于 2016-10-11 13:57:08 | 显示全部楼层
Jackon 发表于 2016-10-10 10:48
你们中间产品还做微生物测试?

没有,考虑加做
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 楼主| 发表于 2016-10-11 13:57:50 | 显示全部楼层
统一回复,谢谢各位
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发表于 2016-10-11 14:56:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-8-19 15:07:56 | 显示全部楼层
个人理解是中间产品超标,必须重新辐射,成品超标,也是重新再来
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 楼主| 发表于 2017-9-21 17:00:29 | 显示全部楼层
402451009 发表于 2017-8-19 15:07
个人理解是中间产品超标,必须重新辐射,成品超标,也是重新再来

好像是不允许的
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