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[生产运营] C级局部A级的洁净服的清洗

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药徒
发表于 2016-10-12 20:15:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本次验证的主要是通过洗衣机按照“标准洗”程序,对工作服进行清洗,清洗过程中对洗衣液用量进行验证,清洗完成后,通过外观及微生物检验,评价洁净服清洗效果。主要验证内容如下:
3.1清洗效果确认(连续进行三批):
3.1.1每套洁净服洗衣液用量为5ml,每次清洗40套(洗衣液用量为200ml),清洗方法按照《洁净服的清洗及管理SOP》(O40010)进行。
3.1.2本验证设置洁净服最小洗涤量为6件,洗衣用水量递等减少,投入洗衣液30ml,检测TOC,并进行微生物取样。
洗衣液:洛娃多功能洗衣液。
3.1.3取样检查:
3.1.3.1取最后一次漂洗水,进行TOC检测。
3.1.3.2检查最后一次漂洗水的澄明度:澄明、无杂质。
3.1.3.3检查清洗完毕(烘干后)的洁净服的:洁净服表面洁净干燥,无可见残留物及无残留物气味。
3.2. 存放有效期:
3.2.1洁净服在洁净区存放有效期:7天。
3.2.2验证次数:连续三批(用3.1清洗的洁净服进行存放有效期验证)。
3.2.3验证方法:洁净服清洗、烘干并整理结束,40套洁净服全部放置在输液净衣存放室。
3.3.4微生物限度取样方法:从整理结束开始计为0时,在第0天、第5天、第7天、第8天分别取样;每次取样随即抽取5套;取样部位:本着选择最难清洁部位的原则选取左袖口、右袖口、上衣前襟(取样位置如下图)

   

   

   

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                           3.4检验方法
3.4.1物理外观检测
检查方法:清洗干燥后目测检查洁净服整体清洁程度,被污物污染部位的清洁程度,并取最后一次漂洗水做物理外观检测。
取样工具:锥形瓶。
   可接受标准:洁净服表面洁净干燥,无可见残留物及无残留物气味,最后一次漂洗水澄明、无杂质。
3.4.2微生物检测
    取样方法和频率:从整理结束开始计为0时,在第0时、第120时(第5天)、第168时(第7天)、第192时(第8天)取样,每次取5套洁净服:本着选择最难清洁部位的原则选取左袖口、右袖口、上衣前襟(编号原则:0,5,7,8表示取样时间,位置按1、左袖口2、右袖口 3、上衣前襟)。
3.4.3接触碟法:用制备好经培养证明未被污染的培养基平皿(Φ55mm)打开培养基平皿盖子直接、快速接触已清洗干燥的洁净服表面取样点。取样后的培养皿置30~35℃培养箱中培养72小时后计数。
可接受标准:微生物菌落数≤25CFU/皿。
3.4.4TOC检测
标准≤0.5mg/L

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药士
发表于 2016-10-13 00:15:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-10-13 08:14:58 | 显示全部楼层
TOC检测?标准定为多少呢?
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发表于 2016-10-13 18:52:53 | 显示全部楼层
可能不同洗衣机不一样,我们这考虑的是清洗程序中洗衣机加入的水一定,所以我们固化了洗衣液用量。也就是不随着衣服加入的多少增加洗衣液。当然还是验证最大清洗量。
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药徒
发表于 2016-10-18 16:03:12 | 显示全部楼层
清洗后不灭菌吗?
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发表于 2016-10-19 18:22:02 | 显示全部楼层
很好,受教了,谢谢分享
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药生
发表于 2016-10-19 18:25:21 | 显示全部楼层
看看学习下
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药神
发表于 2023-3-25 19:22:46 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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药徒
发表于 2023-4-10 10:53:49 | 显示全部楼层
感谢分享,学习下。
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