固体制剂设备性能确认

无敌的寂寞

冷血无情 发表于 2016-10-13 13:33
性能，根据产品的性能的，可能这个产品设置40-60，下个产品设置30-50，在性能做，是不合适的，而且，不能 ...

但是OQ那个范围，感觉很空洞啊。
OQ空载还是负载？空载参数，感觉没什么太大的意义啊

冷血无情

无敌的寂寞 发表于 2016-10-13 14:25
但是OQ那个范围，感觉很空洞啊。
OQ空载还是负载？空载参数，感觉没什么太大的意义啊

恩，这个，的确也分设备类型，比如，要是个加热设备或者铝塑设备啥的，OQ看看温度也还好

无敌的寂寞

冷血无情 发表于 2016-10-13 14:33
恩，这个，的确也分设备类型，比如，要是个加热设备或者铝塑设备啥的，OQ看看温度也还好

学习了

河西智叟

这个要你自己决定了，不做的话，反正之前有数据了，单独以设备为验证目标，可以混过去。
要是我的话，我会做。因为每个产品都有自己的特性，例如：A产品必须将片子压到6kg才算合格，B片子只要2kg就ok了，如果压片机的能力是压到5kg，那么，对于A产品他的性能是不合格的，对于B产品，他又是合格的。。这些片子拿去包衣，如果转速和锅体的内部设计对于某一个硬度的产品是有保证的，那可能就是A是可以合格的，B是不合格的。。。性能是和产品参数挂钩的。

水沐枫桦

不需要做设备确认，只要可以满足生产工艺要求就可以了。

kent8145

需要。工艺方法不同，应重新确认原设备是否满足新的片剂工艺要求！