数据可靠性

jxl2015 · 发表于 2016-10-17 09:43:01

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国家局新发布的《药品数据管理规范》（征求稿），我进行学习，有一些要求在现有的文件中已经体现，如文件、记录管理，偏差的执行等，基于该规范是否还需要起草一些程序，不知大家是怎么做的，希望大家给予指点，谢谢

zmz512100 · 发表于 2016-10-17 09:54:37

我也在梳理这个内容，同样期待专家解释

薄荷生长 · 发表于 2016-10-17 09:59:41

哦，有这个新规范的征求稿出来了，还没注意，先去看看

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-10-17 11:28:12

我写过一个数据完整性管理规程，把各种情况列进去，然后说明处理方式，或者在已经有的SOP中修订一下

jerryrene · 发表于 2016-10-17 14:42:47

别急嘛，等正式版颁布了。什么**高级研修学院，**市场协会，******会找到各种“砖家”开始全国巡演的。
然后各大公司各小企业拿出票子，纷纷派出群众“演员”去各城市“竞演”。

所以现在，只是导演开发布会说，要开拍“数据可靠性”了，现在你就搬个小板凳坐等看戏呗。

viewshan · 发表于 2016-10-17 15:55:28

jerryrene 发表于 2016-10-17 14:42
别急嘛，等正式版颁布了。什么**高级研修学院，**市场协会，******会找到各种“砖家”开始全国巡演的。
然 ...

精辟

悟心 · 发表于 2016-10-17 16:48:34

别急嘛，等正式版颁布了。什么**高级研修学院，**市场协会，******会找到各种“砖家”开始全国巡演的。
然后各大公司各小企业拿出票子，纷纷派出群众“演员”去各城市“竞演”。

所以现在，只是导演开发布会说，要开拍“数据可靠性”了，现在你就搬个小板凳坐等看戏呗。

以上内容太精辟了啊！

错得很离谱 · 发表于 2016-10-17 19:13:47

我觉得这个问题应该是起草或者修改的sop适用于企业同时又合规就行。所以还是需要你们企业内部决定如何做。

jerryrene · 发表于 2016-10-18 13:25:37

viewshan 发表于 2016-10-17 15:55
精辟

谢谢

jerryrene · 发表于 2016-10-18 13:26:36

悟心发表于 2016-10-17 16:48
别急嘛，等正式版颁布了。什么**高级研修学院，**市场协会，******会找到各种“砖家”开始全国巡演的。
...

呵呵

jxl2015 · 发表于 2016-10-18 16:12:28

想看看大家怎么做，我们目前还没有一个清晰的思路，感觉要修订的文件好多

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-10-18 16:20:09

jxl2015 发表于 2016-10-18 16:12
想看看大家怎么做，我们目前还没有一个清晰的思路，感觉要修订的文件好多

没什么特别的，WHO早就搞了这一套了

快乐一只鱼 · 发表于 2016-12-9 09:35:28

jerryrene 发表于 2016-10-17 14:42
别急嘛，等正式版颁布了。什么**高级研修学院，**市场协会，******会找到各种“砖家”开始全国巡演的。
然 ...

老司机，果然精辟

afu · 发表于 2016-12-9 09:40:33

jerryrene 发表于 2016-10-17 14:42
别急嘛，等正式版颁布了。什么**高级研修学院，**市场协会，******会找到各种“砖家”开始全国巡演的。
然 ...

精辟，这也养活了一大帮人，成就了一批砖家

fengyutongxing · 发表于 2016-12-19 16:49:28

jerryrene 发表于 2016-10-17 14:42
别急嘛，等正式版颁布了。什么**高级研修学院，**市场协会，******会找到各种“砖家”开始全国巡演的。
然 ...

确实精辟

zsf19880416 · 发表于 2016-12-19 16:56:48

能发个原稿的链接看看嘛？我怎么没有找到哈

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