性激素类药品共线生产

我说苍天啊 · 发表于 2016-10-21 11:32:33

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求：现有性激素类药品想共线生产，从法规角度允许吗？允许的话怎么操作、运作，尤其是空调系统这一部分及清洁验证这一部分

zysx01234 · 发表于 2016-10-21 11:57:20

我说苍天啊发表于 2016-10-21 11:47
知道法规里有，但不明确，说有相应的措施后可以

这是指产品A和产品B共线，二者都是性激素类，并且有防止交叉污染的措施。

zysx01234 · 发表于 2016-10-21 11:37:22

GMP规范第46条（四），自己看去。

我说苍天啊 · 发表于 2016-10-21 11:47:19

zysx01234 发表于 2016-10-21 11:37
GMP规范第46条（四），自己看去。

知道法规里有，但不明确，说有相应的措施后可以

天之大 · 发表于 2016-10-21 12:34:25

性激素，好污

给我往死里整 · 发表于 2016-10-21 13:38:22

生产一批换一次全部设备设施

zysx01234 · 发表于 2016-10-21 13:38:38

真是的，臭鸡蛋你拿去当晚饭吧

swylove1987 · 发表于 2016-10-21 13:58:04

从法律法规上来讲不可以共线生产，如果想打擦边球建议问问当地省药监部门

我说苍天啊 · 发表于 2016-10-21 14:46:50

zysx01234 发表于 2016-10-21 13:38
真是的，臭鸡蛋你拿去当晚饭吧

不好意思，砸错了。本来想砸“天之大”的，看错楼层了，浪费了2个金币，鸡蛋好贵啊

老道 · 发表于 2016-10-21 16:01:57

LZ说的是性激素类药品共线，应该是指共线的产品都是性激素吧？这个共线不一样是进行风险评估来确么？

neckboycn · 发表于 2016-10-21 18:23:16

不可以共线。

小金库 · 发表于 2023-3-22 18:34:56

非常感谢分享

[生产运营] 性激素类药品共线生产