医疗器械方面需要考什么证b

gudanxiaoai · 发表于 2016-11-4 09:17:46

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本人刚毕业，也不是医药专业，是食品监督专业。机缘巧合就从事了这个方面，感觉跟专业以及现有的证都不符合。（当初我还是拿着高级食品检验工证应聘的哈哈哈）
要想再往前走，肯定需要各种证。
比如我看很多人都考药师证，
其实对这方面不是很懂，
求大神指导。
我好计划下一步。

凉风 · 发表于 2016-11-4 09:55:52

刚毕业的话专心工作，多学点东西，在做检验吧？医疗器械检验比较简单，理化加微检也就那么几样，多看看药典，多学习学习法规标准，多逛逛论坛就好！考证的事还得等两年！

gudanxiaoai · 发表于 2016-11-4 10:12:36

凉风发表于 2016-11-4 09:55
刚毕业的话专心工作，多学点东西，在做检验吧？医疗器械检验比较简单，理化加微检也就那么几样，多看看药典 ...

检验方面超级简单，每天的闲余时间也很多。翻来覆去就是看看医疗器械监督管理法则，药典平时也只关注一下自己需要的。所以才想确认目标，做好考证前准备。

凉风 · 发表于 2016-11-4 10:18:12

gudanxiaoai 发表于 2016-11-4 10:12
检验方面超级简单，每天的闲余时间也很多。翻来覆去就是看看医疗器械监督管理法则，药典平时也只关注一下 ...

刚毕业能考的证没有含金量，想考也得等你两三年之后，找点事，学学验证啊，评价啊，看看标准啊，去看看毒手药王在医疗器械板块发的东西吧，虽然都要金币，但是内容还是可以的！

凉风 · 发表于 2016-11-4 10:18:45

gudanxiaoai 发表于 2016-11-4 10:12
检验方面超级简单，每天的闲余时间也很多。翻来覆去就是看看医疗器械监督管理法则，药典平时也只关注一下 ...

你觉得检验简单是因为你接触时间不长只是会做，不知其为何这么做！

gudanxiaoai · 发表于 2016-11-4 10:24:06

凉风发表于 2016-11-4 10:18
刚毕业能考的证没有含金量，想考也得等你两三年之后，找点事，学学验证啊，评价啊，看看标准啊，去看看毒 ...

在做验证啊，手上两个验证方案。

凉风 · 发表于 2016-11-4 10:31:36

gudanxiaoai 发表于 2016-11-4 10:24
在做验证啊，手上两个验证方案。

慢慢来，等你能独立拿下整个理化及微检了（包括做各类验证，方法适用性等等），再去换个地做个主管慢慢爬！

gudanxiaoai · 发表于 2016-11-4 10:43:36

凉风发表于 2016-11-4 10:31
慢慢来，等你能独立拿下整个理化及微检了（包括做各类验证，方法适用性等等），再去换个地做个主管慢慢爬 ...

已经是独立拿下原料检产品初检、成品理化及微生物指标、无菌、灭菌指示片、环残、环境监测、水质检、出货检、

上司已经不管我了，就让我看看批记录什么的，说其他的的自己学习。
主要不是本专业的，有点虚，也不知道从哪里抓起，我还是去看医疗器械吧，先把一二三类看透。谢谢指教。

凉风 · 发表于 2016-11-4 10:45:53

gudanxiaoai 发表于 2016-11-4 10:43
已经是独立拿下原料检产品初检、成品理化及微生物指标、无菌、灭菌指示片、环残、环境监测、 ...

你再熬一个月可能就知道哪里不足了，或者多看一点资料你也知道了，我比你做的还多，我也没说！

你这只是涉及检验，我不仅做检验还做体系，还想着三类的注册等等！

紫云花逸 · 发表于 2016-11-4 10:53:15

凉风发表于 2016-11-4 10:45
你再熬一个月可能就知道哪里不足了，或者多看一点资料你也知道了，我比你做的还多，我也没说！[face98.gi ...

我也是做检验和体系、不过我们公司是做器械，不是药品。

凉风 · 发表于 2016-11-4 10:54:45

紫云花逸发表于 2016-11-4 10:53
我也是做检验和体系、不过我们公司是做器械，不是药品。

没看到我头像下面写的医疗器械么

紫云花逸 · 发表于 2016-11-4 10:58:50

凉风发表于 2016-11-4 10:54
没看到我头像下面写的医疗器械么

不好意思，没留意头像，看到你们在说药典，我以为你们公司做药品、

凉风 · 发表于 2016-11-4 11:01:03

紫云花逸发表于 2016-11-4 10:58
不好意思，没留意头像，看到你们在说药典，我以为你们公司做药品、

医疗器械也是食药监局在管，审查的时候很多都习惯按照做药的思维来，多看药典有好处，不然你的检验怎么做的？大多都是依附药典的，药典就是准则!

紫云花逸 · 发表于 2016-11-4 11:09:37

凉风发表于 2016-11-4 11:01
医疗器械也是食药监局在管，审查的时候很多都习惯按照做药的思维来，多看药典有好处，不然你的检验怎么做 ...

我们跟药一点都不沾边的，看药典能参考什么呢

gudanxiaoai · 发表于 2016-11-4 11:12:25

紫云花逸发表于 2016-11-4 11:09
我们跟药一点都不沾边的，看药典能参考什么呢

对，微生物检验依靠药典四水质检验依靠药典二。

凉风 · 发表于 2016-11-4 11:13:39

紫云花逸发表于 2016-11-4 11:09
我们跟药一点都不沾边的，看药典能参考什么呢

孩子，不要以为药典都是药，药典是一个准则，有很多内容的，主要看看第四部吧，看了你就知道了！你的实验方法，纯化水的检测方法，实验室检验的指导原则，还有一些分析仪器的使用等等，都是药典上来的，所以等你了解越多你就会发现自己懂得越少！你现在只是会做，换个环境可能就不太好了！