［讨论］药企是否能拒绝产品收录药典？

kan2009 · 发表于 2016-11-8 16:14:51

注册标准与内控标准还是有区别的，核心的竞争力应该是内控标准。
貌似药典委也没有拒绝与被拒绝这一说，剩下只能默默配合。最希望能留一个坑给后来人。

无敌的寂寞 · 发表于 2016-11-9 10:57:26

大胆！朕要宠幸你，你居然还敢忤逆朕？！

老猫王磊 · 发表于 2016-11-9 16:23:46

可以！但不可硬撼！

wsx · 发表于 2016-11-10 08:59:26

这个不是进不进的问题，收录产品是不通过企业的。复核上药典的标准时，都是分配到任务的药检所可以直接向企业索取样品。企业可以向本地药监局核实。这种官方的渠道一般的小企业不同意还真的玩不转。

hxc8224653 · 发表于 2016-11-10 10:00:47

药典收不收是药典委员会决定的，理论上和企业无关，而且他收的也不是你的产品，他是按品种来收的。
所以你即不能拒绝也不能申请，因为根本没有这个通道，企业也没有这个权利。
但是一般首家的话还是会让你协助编写，当然你可以不理他。后面的事就严重了，根据药典凡例总则第一条：
“《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。”
也就是说你自己的货架标准就变成内控了，如果你不符合药典标准那就是“劣药”或者“假药”了。所以如果有幸他知会你，那就是烧高香了，就赶紧配合吧。

中华骏捷 · 发表于 2016-11-10 15:39:42

迟早要收录的，干嘛不早录呢。

入不了门者 · 发表于 2016-11-20 15:01:14

你不申报不就行了，自己先偷偷研发

[蒲园轶事] ［讨论］药企是否能拒绝产品收录药典？

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