FDA监管行业的统计过程控制书

kslam · 发表于 2016-11-9 09:04:05

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介绍一本值得一看的书 "FDA监管行业的统计过程控制" (英文版) 附书索引

本书的重点是了解和应用不同的SPC工具在由食品和药物管理局（FDA）规管的公司：那些制造医药产品，生物制剂，医疗器械，食品，化妆品等。这本书不是为了提供统计学的强化课程; 相反，它旨在提供一个如何指导如何应用可用于分析和改进由FDA管理的组织中的过程的各种统计工具。

本书面向工程师，科学家，分析师，技术人员，经理，主管和所有其他专业人士负责测量和提高其过程的质量。

读者将更好地了解一些可用于控制其过程的统计工具，并鼓励他们更详细地研究本书中提供的每个统计工具。本书的内容是作者在各行业应用统计学方面近20年的经验的结果，以及他用于为数十家受FDA监管的组织提供咨询服务的工程和法律的综合教育背景。

SingleUooU · 发表于 2021-3-16 14:52:05

借楼，发一下正文，大家可以看看

star123q · 发表于 2016-11-9 09:35:44

引用：此商品在美国亚马逊上最有用的商品评论 (beta)

美国亚马逊：平均1.0 星 1 条评论
1/1 人认为此评论有用
平均1.0 星 Poor content, title not significant 2013年12月20日
评论者 Quality Engineer, Six Sigma black belt - 已在美国亚马逊上发表
版本: 精装已确认购买
I was expecting to find a new 'AIAG' manual but for the FDA.
I was disappointed.
Very disappointing book, for many reasons:
- Only a small part is dedicated to SPC, one chapter. Why to give so much space to many other statistical techniques (DOE, MSA, Hypot Test) while the person who buy this book is expecting to have a compendium of SPC applied to Medtech?
- The cases from the FDA are fake. The only relationship to the FDA industry is that the author changed the title to something which could sound like FDA related
- Very superficial in general. No theory.
- Does not give "best practise" suggestion. If this is true that the authors have 20 year of experience using this technique, why do not put more detailed case-studies?

In conclusion: Stay far from this book, you can find the same info in any other statistical book about SPC of Six Sigma.
The title is just for marketing, saying nothing.

深海鱼 · 发表于 2016-11-9 10:13:10

谢谢分享！

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-11-9 10:59:49

多谢楼主分享

静水蓝心 · 发表于 2016-11-9 12:25:37

感谢分享

北重楼 · 发表于 2016-11-9 13:08:20

感谢楼主的辛苦分享

胜利者 · 发表于 2016-11-9 14:26:51

目录？

sfdd · 发表于 2016-11-9 15:06:51

star123q 发表于 2016-11-9 09:35
引用：此商品在美国亚马逊上最有用的商品评论 (beta)

美国亚马逊：平均1.0 星 1 条评论

看来评价不高呀。·

zhxj · 发表于 2016-11-9 16:01:12

怎么就一目录，正文都没

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-11-9 16:42:35

zhxj 发表于 2016-11-9 16:01
怎么就一目录，正文都没

你吃药了吗?

syhorchid · 发表于 2016-11-9 18:14:59

谢谢分享

错得很离谱 · 发表于 2016-11-9 22:03:06

谢谢您分享，是不是需要去买纸质版本？

kslam · 发表于 2016-11-9 23:12:34

错得很离谱发表于 2016-11-9 22:03
谢谢您分享，是不是需要去买纸质版本？

是的.

错得很离谱 · 发表于 2016-11-10 07:54:31

kslam 发表于 2016-11-9 23:12
是的.

嗯，好的，谢谢您了

sony8086 · 发表于 2016-11-16 17:57:39

能否将书放出来

苍茫写下远航 · 发表于 2016-11-16 18:18:06

发上目录，干什么，不实在

kslam · 发表于 2016-11-16 18:19:22

13036308086 发表于 2016-11-16 17:57
能否将书放出来

我没有。书店有。

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-11-16 18:21:14

你该去吃药。

wgj860319 · 发表于 2023-11-6 19:11:27

SingleUooU 发表于 2021-3-16 14:52
借楼，发一下正文，大家可以看看

好像缺了附录 C 和附录 D，有吗？能分享一下吗？邮箱499085073@qq.com

[统计应用] FDA监管行业的统计过程控制书

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