蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4427|回复: 8
收起左侧

[质量控制QC] 请教药典中样品与对照品图谱一致或相似的判定

[复制链接]
发表于 2016-11-11 15:18:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师,你们对药典中一致和相似是怎么判断的,有没附录或者凡例有提到这个。比如样品红外图谱与对照品红外图谱相似,样品红外图谱与对照品红外图谱一致,液相保留时间一致。
151818gh23x39a399gdv93.jpg
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-11-11 16:00:00 | 显示全部楼层
不是做检测的,应该都有个接受范围吧,红外有个相似度什么的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-11-11 16:19:58 | 显示全部楼层
红外仪器软件一般有相似度的判定。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-11 17:20:28 | 显示全部楼层
在正常范围内的东西。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-11-11 21:46:34 | 显示全部楼层
液相用对照品做定位!红外需要看特征区和指纹区!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-11-12 08:43:08 | 显示全部楼层
雷子 发表于 2016-11-11 21:46
液相用对照品做定位!红外需要看特征区和指纹区!

液相定位要做的,样品出峰时间和对照品出峰时间总有差别的,这差别多少可接受
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-11-12 08:43:37 | 显示全部楼层
素粥一碗 发表于 2016-11-11 17:20
在正常范围内的东西。

正常范围怎么定的是多大区间
回复

使用道具 举报

发表于 2016-11-12 19:04:36 | 显示全部楼层
时间一致,如果没有把握,可以做一份加标混标
回复

使用道具 举报

发表于 2016-11-13 08:39:05 | 显示全部楼层
红外图谱应该是指纹区相似就行了吧,液相的保留时间相对偏差不大于5%吧
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 16:22

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表