文件系统平衡点

beiwei5du · 发表于 2016-11-13 21:32:13

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位蒲友：

现在有看到很多公司的文件本来可以做得更好，但是实际上却由于GMP核查导向而出自本能的不去做得更好或者更详细，主要考虑到GMP核查时inspector的挑战（文件过细，容易被桶马蜂窝,主要是初级阶段的国情却做advanced countries的生意,但是也必然有这个transition period）（包括很多公司在上计算机系统SCADA，DSC，ERP，EMS等等，我查询了WHO较多的prequalification inspection reports，很多大企业为了规避GMP的检查，而实际没有上这些在其他大化工或精细化工行业已经用得比较成熟的控制系统，个别企业使用的也只是针对比较成熟的专线产品）。FDA肯定也注意到了这种行为，怎么去平衡并且激励企业去真正意义的持续改进呢？？？？？

橙路漫漫 · 发表于 2016-11-14 08:29:19

你这中文加English看得我very的酸爽

xu290606838 · 发表于 2016-11-14 08:30:47

橙路漫漫发表于 2016-11-14 08:29
你这中文加English看得我very的酸爽

正想吐槽。。。

xu290606838 · 发表于 2016-11-14 08:32:37

虽然我在这行业才4年，但我敢说，只要我们一直处于社会主义初级阶段，就不会改变。

scslk0045 · 发表于 2016-11-14 10:19:08

橙路漫漫发表于 2016-11-14 08:29
你这中文加English看得我very的酸爽

楼主的帖子一贯高大上的，习惯就好

beiwei5du · 发表于 2016-11-14 13:11:04

橙路漫漫发表于 2016-11-14 08:29
你这中文加English看得我very的酸爽

我也觉得比较酸！

beiwei5du · 发表于 2016-11-14 13:11:38

橙路漫漫发表于 2016-11-14 08:29
你这中文加English看得我very的酸爽

你发表点意见，让他不太酸点会更好！

流年菲火 · 发表于 2016-12-12 14:57:26

最后每件事真正要做的花花肯定要落实到人的，文件规定到部门和职位导向

[质量保证QA] 文件系统平衡点

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

浏览过的版块