公司化工产品和原料药共存，如何建立体系

wyyalih

大孬子 发表于 2016-11-23 22:17
就别提ISO啦，老老实实GMP吧，那花几个钱就能弄的到的证真不知道有啥用。
你的化工产品如果按照GMP管理， ...

非常感谢你的建议
我们没有打算去得证书，是想自己建立体系，然后化工产品老老实实的按照体系要求去运行
你说的检查官的担心我们也清楚，正是因呜呜呜如此，才希望听听大家的建议
你说的都按GMP管理肯定没有问题，但有的情况总存在疑问，如检测过程，包括系统适用性的要求，出现超标情况的处理，不合格品的处理，不符合是偏差处理，产品放行等，GMP和ISO是有区别的

刻乐

化工品要用ISO 体系，原料药药用GMP体系，可以写一个体系（2合一）。