FDA药品评价与研究中心组织结构图

kslam · 发表于 2016-11-20 16:48:13

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这是一套令人眼花缭乱的庞大的机构!

药品评价和研究中心 Centre of Drug Evaluation and Research （CDER）属于医疗产品和烟草办公室（Office of Medical Products and Tobacco）。

CDER 药品评价与研究中心下辖12个办公室，分别是主任办公室（OOD）、合规办公室（OC）、质量办公室（OPQ）、新药办公室（OND）、仿制药办公室（OGD）、监测和流行病办公室（OSE）、转化科学办公室（OTS）、医疗政策办公室（OMP）、监管政策办公室（ORP）、沟通办公室（OCOMM）、战略项目办公室（OSP）和管理办公室（OM）。

警告信由合规办公室（Office of Compliance, OC）发出。

精业济群 · 发表于 2016-11-20 20:27:17

多谢分享。

错得很离谱 · 发表于 2016-11-20 21:47:50

谢谢您分享

一沙一叶 · 发表于 2016-11-20 22:47:39

这是更新了的么

syhorchid · 发表于 2016-11-20 23:01:53

谢谢分享

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-11-21 09:47:51

多谢楼主分享

静水蓝心 · 发表于 2016-11-21 12:10:03

非常感谢

08111832187 · 发表于 2019-11-25 21:38:18

求问: FDA CDER下属办公室 Office of Compliance 会发布warning letter, 但是 CDER 或者 Office of compliance 与 US 各州的 District Office 之间是什么关系？因为由很多warning letter 是由 District Office 发布的,而不是由 CDER 发布

小金库 · 发表于 2022-8-4 20:11:04

谢谢楼主分享！

[FDA药事] FDA药品评价与研究中心组织结构图

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