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[工程设计与设备选型] CIP清洗站安装位置

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发表于 2016-11-22 13:15:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌制剂配制系统的CIP清洗站能安装于一般区吗?如果可以,CIP液配制的时候如何进行操作?
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药徒
发表于 2016-11-22 13:27:21 | 显示全部楼层
无菌的这样做合适么?
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 楼主| 发表于 2016-11-22 13:34:38 | 显示全部楼层
老道 发表于 2016-11-22 13:27
无菌的这样做合适么?

我看到很多工厂的CIP系统都放置在一般区的。目前还未与设备供应商进行交流,具体如何实现
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药徒
发表于 2016-11-22 13:36:24 | 显示全部楼层
可以,我们这CIP配制罐在洁净区,配制好以后,通过泵运送到CIP罐,然后开始运行CIP程序。CIP只是清洗,后面还有SIP。
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 楼主| 发表于 2016-11-22 13:39:11 | 显示全部楼层
dingkaiwang 发表于 2016-11-22 13:36
可以,我们这CIP配制罐在洁净区,配制好以后,通过泵运送到CIP罐,然后开始运行CIP程序。CIP只是清洗,后面 ...

清洗液配制罐如果在洁净区,那把其余清洗单元放置在一般区有何意义呢?
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发表于 2016-11-22 14:16:29 | 显示全部楼层
CIP设置在哪是无所谓的吧,从无菌角度考虑CIP放在一般区没有啥,我觉得更多会考虑管路的长短、死角多少这种问题吧,从清洗便捷角度来说会不会放在一般区会导致管路很长,残存多这种问题
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 楼主| 发表于 2016-11-22 14:22:49 | 显示全部楼层
制药初中生 发表于 2016-11-22 14:16
CIP设置在哪是无所谓的吧,从无菌角度考虑CIP放在一般区没有啥,我觉得更多会考虑管路的长短、死角多少这种 ...

我们的CIP站是设计在贴临配液室。但是设计在一般区我是考虑比方说碱液配制的时候,要打开罐体投碱,这样对清洗液本身就有污染的风险。
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药徒
发表于 2016-11-22 14:37:34 | 显示全部楼层
蓝骑士 发表于 2016-11-22 13:39
清洗液配制罐如果在洁净区,那把其余清洗单元放置在一般区有何意义呢?

主要是空间上的考虑
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 楼主| 发表于 2016-11-22 14:44:20 | 显示全部楼层
dingkaiwang 发表于 2016-11-22 14:37
主要是空间上的考虑

你们的CIP系统配的是几套罐子呢?
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药徒
发表于 2016-11-22 15:13:23 | 显示全部楼层
蓝骑士 发表于 2016-11-22 14:44
你们的CIP系统配的是几套罐子呢?

配液系统就有十几个,不过容积都不大。
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 楼主| 发表于 2016-11-22 15:15:01 | 显示全部楼层
dingkaiwang 发表于 2016-11-22 15:13
配液系统就有十几个,不过容积都不大。

你好,我是说CIP站的罐子有几个?你们是做单抗吗?这么多罐子
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药徒
发表于 2016-11-22 15:59:17 | 显示全部楼层
蓝骑士 发表于 2016-11-22 15:15
你好,我是说CIP站的罐子有几个?你们是做单抗吗?这么多罐子

2个,专用生产线,脂质体
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 楼主| 发表于 2016-11-22 16:06:12 | 显示全部楼层
dingkaiwang 发表于 2016-11-22 15:59
2个,专用生产线,脂质体

脂质体罐子用碱液应该能够清洗干净哈?你们两个罐子是一个配碱液,另一个注射用水?
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药徒
发表于 2016-11-22 16:09:52 | 显示全部楼层
蓝骑士 发表于 2016-11-22 16:06
脂质体罐子用碱液应该能够清洗干净哈?你们两个罐子是一个配碱液,另一个注射用水?

是的,通常都是这么设计的吧
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药徒
发表于 2016-11-22 17:26:14 | 显示全部楼层
操作是不是不方便
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 楼主| 发表于 2016-11-22 20:10:49 | 显示全部楼层
sokey26 发表于 2016-11-22 17:26
操作是不是不方便

就是担心操作不方便
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