2015药典环境问题

我是红茶 · 发表于 2016-12-6 10:40:08

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请教大家关于环境监控检测项目及频次问题：1.ABCD4个级别检测频次
2.日常监测尘埃粒子，浮游菌，沉降菌，表面微生物都需要做吗？
谢谢大家

北重楼 · 发表于 2016-12-6 12:34:17

我们都是要求做的

juanx · 发表于 2016-12-6 12:49:33

你应该看GMP指南或是ISO14644，药典里只有微生物洁净区监测。监测频次多是推荐，企业是可以根据自己的情况调整的。日常监测我们是要求都监测的。

18503871991 · 发表于 2016-12-6 13:21:11

看GMP实施指南结合自己日常工作量进行频次设置，说做不一致很容易留下痕迹

stklq2005 · 发表于 2016-12-6 14:22:37

监测频次及项目，企业是可以根据自己的实际情况决定的，用文件形式进行规定，然后按文件规定执行就可以了。

[质量控制QC] 2015药典环境问题