蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2616|回复: 5
收起左侧

[检验及监测] 无菌与微限方法适用性试验菌种问题

[复制链接]
发表于 2016-12-12 15:34:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
无菌检查方法适用性试验药典规定的菌种是金葡、枯草、白念、黑曲霉、大肠、生孢,
微生物限度检查方法适用性试验药典规定的菌种是金葡、枯草、白念、黑曲霉、铜绿,
想请教一下,为什么无菌方法适用性用生孢,微限方法适用性用铜绿?
多谢~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-12-18 10:43:47 | 显示全部楼层
Ann760 发表于 2016-12-12 17:40
点赞~这个回答让我明白了我刚才所提的问题,但同时又有了另一个问题:无菌的培养基灵敏度检查里是有铜绿 ...

灵敏度检查是要考察培养基灵敏度,用最弱的铜绿都能生长,说明培养基的灵敏度没有问题,而无菌方法适用性试验目的是证明供试品的抑菌性有没有被冲洗掉,把铜绿去掉是因为铜绿本身就弱,要选择对抗性强的菌。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-12-12 15:47:49 | 显示全部楼层
无菌检查下面所用的培养基是硫乙醇酸盐流体培养基,是一个厌氧培养基,他需要选一个厌氧菌来确认。而微限只讲了需氧菌的计数。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-12-12 16:15:07 | 显示全部楼层
这个是根据所用培养基类型定的,无菌用的培养基和微生物不同,适用性检查项目不同;如果做培养基适用性检查应该知道。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-12-12 17:40:20 | 显示全部楼层
zjweike 发表于 2016-12-12 15:47
无菌检查下面所用的培养基是硫乙醇酸盐流体培养基,是一个厌氧培养基,他需要选一个厌氧菌来确认。而微限只 ...

点赞~这个回答让我明白了我刚才所提的问题,但同时又有了另一个问题:无菌的培养基灵敏度检查里是有铜绿的,为什么无菌方法适用性里要把铜绿给去掉?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-12-19 13:50:46 | 显示全部楼层
zjweike 发表于 2016-12-18 10:43
灵敏度检查是要考察培养基灵敏度,用最弱的铜绿都能生长,说明培养基的灵敏度没有问题,而无菌方法适用性 ...

非常感谢
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-1 08:56

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表