空调系统再验证项目有哪些

小张是只耗子 · 发表于 2017-1-13 18:00:47

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我们做的空调系统回顾性验证中只做性能的确认，确认的项目有尘埃粒子、沉降菌、浮游菌和表面微生物。灭菌对温度和湿度进行汇总，这样做可不可以

静水蓝心 · 发表于 2017-1-13 19:10:46

少了啥？你这个不靠谱

准圣级药老 · 发表于 2017-1-14 08:06:51

少运行确认内容。压差、照度、噪声、温湿度等你也需要检测，高效过滤器的效果、自净时间、换气次数这些。空调整机运行情况也需要评估一下，包括机组风机还有你的直排风机。

小强123456 · 发表于 2017-1-14 08:36:57

少了部分内容，你们高效过滤器检漏不做吗，自净时间，换气次数

aiziji · 发表于 2017-1-14 09:42:03

少太多项目了吧，自净时间、换气次数、高效完整性、悬浮粒子等都不需要检测吗

wswxb · 发表于 2017-1-14 10:18:11

肯定不太合适

凌寒独自开 · 发表于 2017-1-14 14:21:47

学习学习

915_雨 · 发表于 2017-1-14 22:22:15

1.从此不再有回顾性验证；
2.照你原来空调验证的再做一遍是应该不做做咋知道空调有没有毛病有没有与原来的安装运行标准有偏离；
3.能做啥做啥不能做的才想办法去评估减少项目但是大部分你可以看你洁净区监测规程中每年要做的项目那些项目其实再来几项就基本是做了一次完整验证。

小张是只耗子 · 发表于 2017-1-16 16:13:14

静水蓝心发表于 2017-1-13 19:10
少了啥？你这个不靠谱

学习了，是少了

小张是只耗子 · 发表于 2017-1-16 16:13:34

制药初学者发表于 2017-1-14 08:06
少运行确认内容。压差、照度、噪声、温湿度等你也需要检测，高效过滤器的效果、自净时间、换气次数这些。空 ...

学习了，学习了

小张是只耗子 · 发表于 2017-1-16 16:14:04

小强123456 发表于 2017-1-14 08:36
少了部分内容，你们高效过滤器检漏不做吗，自净时间，换气次数

学习了，学习了

小张是只耗子 · 发表于 2017-1-16 16:15:11

aiziji 发表于 2017-1-14 09:42
少太多项目了吧，自净时间、换气次数、高效完整性、悬浮粒子等都不需要检测吗

学习，学习，学习

小张是只耗子 · 发表于 2017-1-16 16:15:42

wswxb 发表于 2017-1-14 10:18
肯定不太合适

学习了

小张是只耗子 · 发表于 2017-1-16 16:16:03

915_雨发表于 2017-1-14 22:22
1.从此不再有回顾性验证；
2.照你原来空调验证的再做一遍是应该不做做咋知道空调有没有毛病有没有 ...

学习了，

静水蓝心 · 发表于 2017-1-16 16:27:21

小张是只耗子发表于 2017-1-16 16:13
学习了，是少了

你可真行

小张是只耗子 · 发表于 2017-1-20 16:21:00

静水蓝心发表于 2017-1-16 16:27
你可真行

回忆弥漫现实 · 发表于 2017-2-2 19:17:06

验证文件中一整套的验证都需要进行注明，照度、躁度、风速、换气次数以及环境监测相关项目等都需要制定再验证周期。

w3553200251 · 发表于 2017-4-14 16:41:44

915_雨发表于 2017-1-14 22:22
1.从此不再有回顾性验证；
2.照你原来空调验证的再做一遍是应该不做做咋知道空调有没有毛病有没有 ...

哦哦哦，好多内容

小金库 · 发表于 2023-5-2 21:58:27

谢谢分享。

Phoenix_pQIc0 · 发表于 2024-1-2 16:24:18

我一直不明白就是空调验证里面为什么要进行照度和噪声的检测

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