高效液相有关物质最大杂质峰面积

jxl2015

stupid22273 发表于 2017-8-24 19:51
有关物质做平行针，很少用一个样品溶液进两针的吧，都是配两个样品溶液的

您说的要做两个样品溶液能否告诉有规定?谢谢

stupid22273

jxl2015 发表于 2017-8-26 21:54
您说的要做两个样品溶液能否告诉有规定?谢谢

你自己想想，同一个溶液是否会降解？

littleboy

  首先，严格来说，一个溶液做2针平行样是确保样品溶液和系统的可靠性，如果是2个样品做单针进样，还提高了产品的代表性，对产品的风险控制更高。
  再来谈谈你出现的情况，首先肯定是要走实验室偏差的。理由是，在系统可靠的情况下，同一样品的数据偏差应该确保在2.0%的范围以内。至于为什么是2.0%，建议你可以多看书。
  至于刚刚楼上看见的是方法出现的问题，我觉得可能性很小，因为分析方法是经过严格验证过的，除非你验证过程中作假，或者你的环境发生变化，方法不再适用，才有可能归结到分析方法的问题。

寻尘浅墨

杂质峰数量不一致，最大单个杂质峰面积有差异，是指两针的最大单个杂质不是同一个吗？数量应该不影响最大的那个面积，除非两针最大杂质，不是同一个杂质。再就是前后两针的时间间隔，有没有可能是样品不稳定，分解出了更多的杂质，导致这种情况。
如果两个结果都是合格的，个人觉得没什么需要处理的。

Aa1994

问题解决了吗？

ziyoutian

其实现在的主要问题是，同一个样品，同样的仪器、方法、人员分析完毕后为什么结果相差比较大。这个不是和标准对比，而是两针之间的一致性对比。比如说你做系统适用性，连续6针，如果其中有一针明显于其他5针存在很大差异，你能说都符合标准，没必要调查？
看你这两针的结果，是需要做一下偏差调查的