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[制药用水] 纯化水系统灭菌消毒问题

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发表于 2017-2-20 13:44:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司水针用的水系统用的是用纯蒸汽消毒,,消毒的时候紫外灭菌装置又不能耐高温,,只能在装置旁边加根旁管,,那样的话紫外那段前后就会有一小段盲管灭不到了,,请问大家该怎么办,,或者大家是用什么灭菌方法的
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药徒
发表于 2017-2-20 13:56:58 | 显示全部楼层
纯蒸汽消毒问题很多,建议不要采用

而且WFI的循环温度就已经是 continuous sanitization了
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宗师
发表于 2017-2-20 13:57:05 | 显示全部楼层
巴氏消毒为上。
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药士
发表于 2017-2-20 14:01:17 | 显示全部楼层
我们也是纯蒸汽灭菌,和你们一样,只能尽量减小盲管大小。没办法的事。
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药徒
发表于 2017-2-20 14:25:31 | 显示全部楼层
纯化水系统用巴士消毒就可以了  
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 楼主| 发表于 2017-2-20 14:34:19 | 显示全部楼层
西文 发表于 2017-2-20 14:25
纯化水系统用巴士消毒就可以了

目前公司只能纯蒸汽消毒,,
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药徒
发表于 2017-2-20 15:14:51 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2017-2-20 14:01
我们也是纯蒸汽灭菌,和你们一样,只能尽量减小盲管大小。没办法的事。

你们如何解决灭菌后外部空气倒吸进系统的问题?
还有就是灭菌温度对钝化层的损伤?
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药士
发表于 2017-2-20 15:32:16 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-2-20 15:14
你们如何解决灭菌后外部空气倒吸进系统的问题?
还有就是灭菌温度对钝化层的损伤?

钝化层,我们是每两年做一次的。系统排冷凝水加了蒸汽阀组,储罐上有呼吸器。
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发表于 2017-2-20 15:43:30 | 显示全部楼层
纯化水系统采用纯蒸汽消毒就有点过了,不过你们公司已采用纯蒸汽消毒,且不打算更换或改造也无可厚非。
但是如果采用纯蒸汽消毒灭菌,需要注意的是:
1.纯化水储罐是否按照压力容器设计,是否有安全阀或爆破片;
2.纯蒸汽消毒是采用高温蒸汽,纯化水管道及储罐材质304的话产生红锈的风险还是比较大的;
3.消毒完成后,进行纯化水循环冷却排放,是否有虹吸倒灌的风险。
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药徒
发表于 2017-2-21 06:51:53 | 显示全部楼层
我们也是巴氏消毒
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发表于 2017-2-21 07:46:05 | 显示全部楼层
巴士消毒已经可以了,没必要纯蒸汽。再说紫外也可以消毒啊。
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药师
发表于 2017-2-21 07:51:53 | 显示全部楼层
建议您,紫外灯装置做成快接式,灭菌时用直管替换,该装置独立灭菌或消毒。
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 楼主| 发表于 2017-2-21 16:02:36 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-2-21 07:51
建议您,紫外灯装置做成快接式,灭菌时用直管替换,该装置独立灭菌或消毒。

可否不用紫外

点评

我们现在没有用。  详情 回复 发表于 2017-2-22 08:11
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 楼主| 发表于 2017-2-21 16:03:01 | 显示全部楼层
fengzhen429 发表于 2017-2-20 15:43
纯化水系统采用纯蒸汽消毒就有点过了,不过你们公司已采用纯蒸汽消毒,且不打算更换或改造也无可厚非。
但 ...

那紫外能耐高温么
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药师
发表于 2017-2-22 08:11:49 | 显示全部楼层

我们现在没有用。
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发表于 2017-2-22 09:22:03 | 显示全部楼层
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发表于 2017-2-22 10:40:44 | 显示全部楼层
zstycsq 发表于 2017-2-21 07:46
巴士消毒已经可以了,没必要纯蒸汽。再说紫外也可以消毒啊。

紫外灯还打不到消毒的效果,是通过破坏DNA的方式来抑制微生物生长。
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药徒
发表于 2017-2-22 10:54:08 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-2-22 10:59:44 | 显示全部楼层
盲管:管道长度≥3倍的管道直径才算盲管。可以采用巴氏消毒,80℃循环1h
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发表于 2017-2-22 11:11:42 | 显示全部楼层
不能换成耐高温的紫外灯结构吗?我们之前的水系统也是紫外灯+纯蒸汽消毒的,记得当时消毒时没有外接管路。
现在用的系统没有紫外灯,用巴氏消毒。
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