蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6653|回复: 21
收起左侧

[专家答疑] 恒温恒湿箱,生化培养箱,冰箱校准

[复制链接]
发表于 2017-2-21 11:36:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
恒温恒湿箱,生化培养箱,冰箱如何校准?求解
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-7 12:52:26 | 显示全部楼层
我公司专业做步入式恒温恒湿试验室,品牌:TESS Walk-in,一般我们设备安装后都会有验证,经过多年发展,我们已经在设计、建造与施工、验证等方面形成了一套比较完整的体系,所有系列产品除了具有完整的核心知识产权外(具有相关的发明专利和实用新型专利证书),还完全符合国家食品药品监督管理局的中国药典2015版《9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则》、FDA 21 CFR PART 11、EU GMP ANNEX 11等计算机认证系统要求,若有其它恒温恒湿方面的问题,也可与我们交流下。
2.png

471865281450750372.jpg

回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-21 11:50:42 | 显示全部楼层
可以跟计量单位联系校准。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-21 12:04:11 | 显示全部楼层
最好就是叫外面做,自己做这是一个大坑,会出现很多问题;
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-2-21 12:06:00 | 显示全部楼层
小澄窝窝 发表于 2017-2-21 12:04
最好就是叫外面做,自己做这是一个大坑,会出现很多问题;

领导不想外面来做,花钱多的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-21 12:09:04 | 显示全部楼层
有类似的温度验证仪器的
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-2-21 13:06:28 | 显示全部楼层
主要是对温度分布进行校准的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-21 13:08:36 | 显示全部楼层
恒温恒湿箱的温湿度探头的作用是控制温湿度的,而且固定在里面也不便校准,在确认温湿度控制性能的时候首先要根据实测几何中心温度来修正探头的设备面板显示值,然后确认温湿度控制效果,目的达到了,没有问题,那么意味着探头没有问题,为什么还要计量单位校准呢??????
回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-21 13:20:09 | 显示全部楼层
是设备本身探头校准,计量局校准;设备本身验证,用温湿度验证仪
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-2-21 13:21:15 | 显示全部楼层
第三方来做,如果您具备条件可以自己做,对探头、数显器进行校准。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-21 13:22:31 | 显示全部楼层
我们是找一个精确度高的,经过校准的探头放置在探头旁边进行,紧挨着但不接触,然后进行比对,偏差大的话就进行修正
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-22 10:00:36 | 显示全部楼层
JJF 1101-2003 环境试验设备温度、湿度校准规范
回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-24 15:07:00 | 显示全部楼层
倩影 发表于 2017-2-21 12:06
领导不想外面来做,花钱多的

你要自己做,简单是很简单,就是拿个标准器(温度计或多路巡检仪,再高级点Kaye验证仪)布点就可以,但是标准是非常大的问题,自己测很多时候都是不满足标准的,你需要很多很多时间去把这个标准及使用要求的事情弄清楚
回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-24 15:07:32 | 显示全部楼层
倩影 发表于 2017-2-21 12:06
领导不想外面来做,花钱多的

我们现在就在这个过程中,费时费力
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-24 15:18:47 | 显示全部楼层
xudsha 发表于 2017-2-21 13:20
是设备本身探头校准,计量局校准;设备本身验证,用温湿度验证仪

有些设备本身探头是无法拆卸的,或者拆卸很复杂的,通常校准和验证做法是一样的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-24 15:20:23 | 显示全部楼层
小澄窝窝 发表于 2017-2-24 15:07
你要自己做,简单是很简单,就是拿个标准器(温度计或多路巡检仪,再高级点Kaye验证仪)布点就可以,但是 ...

问题来了,自己做不合格,计量局做就合格呢,那到底是你的做法不对还是设备本身就不准?
回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-26 09:40:37 | 显示全部楼层
xudsha 发表于 2017-2-21 13:20
是设备本身探头校准,计量局校准;设备本身验证,用温湿度验证仪

计量局校准参考依据为JJF1101-2003,他并不校准设备本身探头误差。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-26 09:43:26 | 显示全部楼层
xuanyuan20008 发表于 2017-2-24 15:20
问题来了,自己做不合格,计量局做就合格呢,那到底是你的做法不对还是设备本身就不准?

这个问题呢,其实用过的人都心知肚明。
自己没有问题,计量局也没有问题,看你需求而已。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-28 11:33:37 | 显示全部楼层
对内置探头的误差确认才叫校验,但实际上这个校验没办法自己做,因为内置探头一般没有办法拆出来,除非做在线校验
其实企业能操作的是温控腔体的温度分布验证,这个可参考IEC 60068-3-5,或者等同国标GB/T2424.5
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-28 12:03:54 | 显示全部楼层
计量器具还得拿去校准
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-3 15:54:49 | 显示全部楼层
热分布仪,热分布仪
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-23 01:05

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表