洁净区设备清洁验证

Tina_betterlife · 发表于 2017-2-21 16:36:35

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各位同仁，做设备清洁一般都用什么方法，求指教

补充内容 (2017-2-22 08:41):
不好意思，打错了，是设备清洁验证方法，不是清洁方法

补充内容 (2017-2-22 08:41):
不好意思，打错了，是设备清洁验证方法，不是清洁方法

hzleiyu · 发表于 2017-2-21 16:44:39

设备人工手动清洁或CIP在线清洁

Sword · 发表于 2017-2-21 16:56:36

洗过碗吗？一个道理

冷血无情 · 发表于 2017-2-21 17:00:38

Sword 发表于 2017-2-21 16:56
洗过碗吗？一个道理

没洗过，舔过

polaris0115 · 发表于 2017-2-21 17:17:47

问题都说不清楚，是不会清洁还是不会做清洁验证？

一起看海 · 发表于 2017-2-21 18:44:23

做设备清洁一般都用什么方法，去找你们的清洁操作规程学习，上面都写着呢！如果是新办厂，参照GMP要求起草，根据产品及设备特定制定清洁方法，你的设备你自己最清楚，我不知道

多xx多 · 发表于 2017-2-21 19:49:29

专用车间的话，有条件用溶剂，做过回收溶剂工艺验证话，直接回收再利用，考虑成本的话结合风险评估用工艺用水清洗也不是不可能。
多功能车间的话，根据交叉污染控制策略，切换产品的做清洁验证。
从目的来说，要确保清洗后设备内残留物不会对接下来生产产品质量造成影响。

静水蓝心 · 发表于 2017-2-21 22:07:04

冷血无情发表于 2017-2-21 17:00
没洗过，舔过

厉害了

Tina_betterlife · 发表于 2017-2-22 08:40:37

polaris0115 发表于 2017-2-21 17:17
问题都说不清楚，是不会清洁还是不会做清洁验证？

不好意思，打错了，是设备清洁验证

Tina_betterlife · 发表于 2017-2-22 08:42:26

Sword 发表于 2017-2-21 16:56
洗过碗吗？一个道理

不好意思，是清洁验证方法

Tina_betterlife · 发表于 2017-2-22 08:45:25

polaris0115 发表于 2017-2-21 17:17
问题都说不清楚，是不会清洁还是不会做清洁验证？

不好意思，是清洁验证方法

Sword · 发表于 2017-2-22 08:46:46

Tina_betterlife 发表于 2017-2-22 08:45
不好意思，是清洁验证方法

有一种工具叫做百度

Tina_betterlife · 发表于 2017-2-22 08:46:56

多xx多发表于 2017-2-21 19:49
专用车间的话，有条件用溶剂，做过回收溶剂工艺验证话，直接回收再利用，考虑成本的话结合风险评估用工艺用 ...

那麻烦问一下，做清洁验证应该怎么开展呢

情之殇 · 发表于 2017-2-22 08:59:27

擦拭取样，检测残留！

Tina_betterlife · 发表于 2017-2-22 09:49:31

情之殇发表于 2017-2-22 08:59
擦拭取样，检测残留！

擦拭面积是25cm2？微生物限度应该怎么定呢？

情之殇 · 发表于 2017-2-23 11:32:44

Tina_betterlife 发表于 2017-2-22 09:49
擦拭面积是25cm2？微生物限度应该怎么定呢？

取样面积可以是25，也可以是100，这个没有强制规定，微生物限度一般检测清洗水，可以参考药典100cfu/ml

gao7869 · 发表于 2017-3-24 21:10:17

学习一下

shf625120 · 发表于 2017-3-24 22:20:49

我也在学习中，谢谢

小金库 · 发表于 2023-5-2 22:29:45

谢谢分享，学习中...

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