蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1773|回复: 11
收起左侧

[设施设备] 悬浮粒子采样点是按照附录A平均分,还是根据风险画出的布点图呢

[复制链接]
发表于 2017-2-22 16:36:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 皇后 于 2017-2-25 15:40 编辑

请问下,悬浮粒子采样点是按照附录A平均分,还是根据风险画出的布点图呢
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-2-22 16:39:14 | 显示全部楼层
有人可以告诉下吗
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-2-22 16:39:17 | 显示全部楼层
井字  斜井字
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-2-22 16:41:38 | 显示全部楼层

请问下不可以根据风险大致平均吗

点评

有个 GB ,上面 有图 gb16292  详情 回复 发表于 2017-2-22 16:47
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-2-22 16:47:13 | 显示全部楼层
hubo940405 发表于 2017-2-22 16:41
请问下不可以根据风险大致平均吗

有个 GB ,上面 有图

gb16292
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-2-22 16:49:04 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2017-2-22 16:47
有个 GB ,上面 有图

gb16292

好的谢谢,我必须要严格按照那上面的标准图划分对吗
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-2-22 16:50:52 | 显示全部楼层
ISO 14644-2015   有布点要求,先去变更文件吧
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-2-22 16:57:39 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-2-22 16:50
ISO 14644-2015   有布点要求,先去变更文件吧

您好,我们是新成立的洁净区,画采样点的时候我是按照附录A的图形画吗,不是根据风险区域画
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-22 17:07:17 | 显示全部楼层
其实你的风险画出的布点图肯定是在符合GB的情况下进行的,所以我认为你可以按照你们画出的那个分险布点图来进行检测。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-2-22 17:12:33 | 显示全部楼层
hubo940405 发表于 2017-2-22 16:57
您好,我们是新成立的洁净区,画采样点的时候我是按照附录A的图形画吗,不是根据风险区域画

通常先按相应标准正常确认,在你洁净区空调第三周期日常监测一年完后,才有数据来支持你的风险评估,否则你的风险评估大部分都是意淫的,专家认可的几率不高
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-2-23 13:32:30 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-2-22 17:12
通常先按相应标准正常确认,在你洁净区空调第三周期日常监测一年完后,才有数据来支持你的风险评估,否则 ...

按照井字法离墙特别几乎都在中间,这样没问题吧
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-2-23 13:52:25 | 显示全部楼层
hubo940405 发表于 2017-2-23 13:32
按照井字法离墙特别几乎都在中间,这样没问题吧

先看看最新ISO 14644 2015   按面积确定取样区域数,取样时在区域内任意一点。别自己想,先找找依据。有依据你不用太多的解释,没依据到时你会到处都要说明
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-14 22:35

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表