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[召回管理] 关于产品的模拟召回

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药徒
发表于 2017-3-14 14:56:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们老大让我负责发起模拟召回,但这以前都没接触过,想问问各位老师这个除了部门之间相互协调外还有什么需要添加的?最好精确到各部门之间的职责0.0.。。。跪下了
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药生
发表于 2017-3-14 15:00:06 | 显示全部楼层
GMP指南有介绍的
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药徒
发表于 2017-3-14 15:07:14 | 显示全部楼层
职责
(1) 召回小组全面负责、各部门协助合作。
(2) 企业负责人负责召回工作的总体协调。
(3)质量受权人负责召回指令的下达、确认召回产品清单(品名、批号、数量);负责复核产品召回情况(数量、物料平衡);组织起草召回总结及评价报告等相关工作。
(4) 质量管理负责人负责产品处理过程的技术指导及召回工作的实施、跟踪与协调。
(5)生产制造部负责提供召回产品清单(品名、批号、生产数量等)、批生产记录。
(6) QA主管负责召回方案、报告的起草和制定,在召回过程中负责组织填写召回调查处理单、跟踪召回进程等工作。负责提供稳定性考察结果,留样情况;负责对召回的产品取样、检验工作(必要时)。
(7) 生产服务部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输工作;负责货物的接受、核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。
(8) 财务部负责召回产品补偿行动的财务处理。
(9)办公室负责面对媒体、公众和内部员工的沟通工作(必要时)。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-14 15:09:30 | 显示全部楼层
enban 发表于 2017-3-14 15:07
职责
(1) 召回小组全面负责、各部门协助合作。
(2) 企业负责人负责召回工作的总体协调。

谢谢!!!
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药徒
发表于 2017-3-14 15:13:48 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-3-15 14:50:38 | 显示全部楼层
平身吧,兄弟
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