厂房设施验证

小刚9sp · 发表于 2017-3-18 11:12:31

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各位老师:厂房设施的验证一般包括那些内容。

小刚9sp · 发表于 2017-3-18 11:17:22

各位老师:厂房设施验证包括那些内容，那些需要做验证。

冷血无情 · 发表于 2017-3-18 11:21:32

你问的那么高端，我怎么能不回答！
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=180243
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

小刚9sp · 发表于 2017-3-18 11:44:49

那些需要做厂房设施验证

LI微尘 · 发表于 2017-3-18 12:17:54

搜一下指南，论坛里面有的。。。

精神吗啡 · 发表于 2017-3-18 14:08:44

小刚9sp 发表于 2017-3-18 11:17
各位老师:厂房设施验证包括那些内容，那些需要做验证。

人艰不拆

静水蓝心 · 发表于 2017-3-18 16:00:40

题目这么大，我想去睡会儿

xqliu · 发表于 2017-3-18 20:35:27

本帖最后由 xqliu 于 2017-3-18 20:36 编辑

能行不，建议您去药文网找一下模板，很多的。

魏wei · 发表于 2017-3-19 07:39:59

你是要过认证？还是设施发生了重大变化要验证。首先你查一下MP指南，那里有厂房设施的明确范围，再者如果你的设施发生了重大变化，你要风险评估，看看对哪些系统有影响，你就做针对性的验证。

小刚9sp · 发表于 2017-3-23 10:13:56

魏wei 发表于 2017-3-19 07:39
你是要过认证？还是设施发生了重大变化要验证。首先你查一下MP指南，那里有厂房设施的明确范围，再者如果你 ...

认证用，化妆品认证。

[确认&验证] 厂房设施验证