处方

sunshine梅

想请教大家 如果上机200片的处方量 与原研相比 四条介质 均相似 再上更大的湿法制粒机 重现不出来 是处方不好呢，还是啥呢？

xqliu

不一定，工艺放大需做参数调整。

sunshine梅

xqliu 发表于 2017-3-21 21:00
不一定，工艺放大需做参数调整。

那我在想 要是每个项目 小试和放大都需要工艺参数调整 万一换台仪器又不一样 那去外面交接多麻烦啊

紫幻剑雨888

这个感觉是常态。小试、中试、大生产的工艺参数或大或小均有不同的地方，此外可能不同的设备因性能或者其他原因参数也需要稍微有所变化。

sunshine梅

那所有的都需要一直摸索 直到厂家那边交接成功

xqliu

sunshine梅 发表于 2017-3-22 06:48
那我在想 要是每个项目 小试和放大都需要工艺参数调整 万一换台仪器又不一样 那去外面交接多麻烦啊

对呀，所以才有技术交接。