关于文件和记录仪保存时间的问题

时间煮雨12

在制定文件记录分类及保存期限的过程中，遇到一些问题根据《药品GMP指南-质量管理体系》中“质量管理系统文件”的描述， 对于批相关文件保存期限基本就是在产品产生的5年内（个人理解），然而对于非批相关的文件和记录，文中说的是按照各自企业的需求来制定，保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。
那么，像仪器使用记录、计量校验记录、清洁记录、实验室滴定液/对照品配制记录、取样台账等这类文件，大家都是指定的多久的保存期限呢？说来听听

七夜小小

一样是按文件执行的。我们专门有个文件记录管理规程。。。实验室的一般记录按类别：物料类的原始检验记录之类的保存到最后一批物料使用或有效期之后两年；成品保存至有效期后一年。。。实验室的验证类检验记录随验证文件永久保存。。。啰嗦了。。。

静水蓝心

楼上正解

nn_kelun

台账类，6年。不知道依据是啥，写到SOP里就执行了

cNick

路过学习，谢谢

小金库

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