GMP大整治？1家被收证，34家遭立案调查

danna

34家药企被立案调查：
　3月24日，CFDA官网发布《关于35批次中药饮片不合格的通告（2017年第48号）》。经陕西省食品药品检验所检验，标示为陕西商洛盘龙植物药业有限公司等34家企业生产的35批次中药饮片不合格,CIO合规保证组织整理发送。
　　
　　经陕西省食品药品检验所检验，标示为安国祁安药业有限公司、安国市辉发中药饮片加工有限公司、吉林省泽康药业有限公司、江苏华康中药饮片有限公司、杭州华东中药饮片有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、安徽孟氏中药饮片有限公司、北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司、亳州市永刚饮片厂有限公司、亳州市宏大中药饮片科技有限公司、江西青春康源中药饮片有限公司、江西药都中药饮片有限公司、江西樟树天齐堂中药饮片有限公司、河南千方药业有限公司、湖北辰美中药有限公司、湖南省弘华中药饮片有限公司、邵阳神农中药科技发展有限公司、广东恒祥中药饮片有限公司、广西同福堂中药饮片有限责任公司、南宁市万药堂药业有限公司、海南国瑞堂中药制药有限公司、海南日中天制药有限公司、重庆万力药业有限公司、四川中庸药业有限公司、遵义市银花药业有限公司、云南新世纪中药饮片有限公司、陕西商洛盘龙植物药业有限公司、青海九康中药饮片有限公司、宁夏明德中药饮片有限公司等企业生产的35批次杜仲不合格。不合格项目包括含量测定、性状。
　　
　　对上述不合格中药饮片，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
　　
　　CFDA要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

　　
以下为：35批次不合格中药饮片名单

山西：收回一张GMP
经国家总局飞行检查，发现陕西紫光辰济药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据规定，依法收回其片剂的《药品GMP证书》。

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不错，继续加大查处力度。

药企要敢作敢为，要为自己的违法行为付出代价。

xqliu

继续，再严一些。

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首先药材种植没人管，监管部门只管检测结果，按照吨位计算的药材，从几百个收购点收集的药材，你们都能保证全部合格吗

七夜小小

现在CFDA只管结果。。。过程不管。。。其实一开始搞中药材GAP的时候确实是奔着搞源头去的（后来发现搞不定），现在的潜台词就是——我不管，你们看着办，不合格就动刀子。。。

wanggui_929

就中药事情多，严惩

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七夜小小 发表于 2017-3-27 15:20
现在CFDA只管结果。。。过程不管。。。其实一开始搞中药材GAP的时候确实是奔着搞源头去的（后来发现搞不定 ...

对，监管码不也是吗，搞了几年撂挑子了，你们不是说我违法吗，好，你们自己玩，我就管结果。你们自己建一个追溯体系我看看。

pussay11

不是有个叫  GAP的么？