尊请大咖来帮忙！配图配真相，配液设备查现场！

王晓峰

凌空飞翔 发表于 2017-4-19 09:27
可以参考原料药合成罐的搅拌设置方式

大咖希望您能否讲得详细些，原料药合成罐的搅拌设置方式具体是如何设置的。。。。

王晓峰

紫幻剑雨888 发表于 2017-4-19 09:07
他偏心太厉害了，可能导致部分位置的循环减缓。没有说不能偏心

也有这个可能的

王晓峰

洋葱大药师 发表于 2017-4-19 09:03
搅拌不是要偏心吗，如果是中心搅拌会减少很多物质的上下传递

偏心的目的就是这个道理。

王晓峰

小小虫 发表于 2017-4-19 08:40
需要更换搅拌方式或者增加配液罐的循环管路。混悬液有沉降；从图片上看磁力搅拌不适用于混悬液的分散。

您有什么好的方法能否分享给大家吗！

自在飞花轻似梦

wts 发表于 2017-4-19 12:09
非常感谢！受益不浅，按照您的分析来说，影响药液均匀度的因素应该至少包括以下几点：1、搅拌 ...

问题的原因可能很简单，分析问题却需要更全面和具体。楼主归纳后更直观了。

走姿派

明明有答案了还来问，没意思

王晓峰

走姿派 发表于 2017-4-19 12:52
明明有答案了还来问，没意思

似曾相识“走资派”，答案何在请明确！

abcd8848

wts 发表于 2017-4-19 12:14
作为质量调查分析，你所提出的问题有存在的可能性。但作为质量部门QC来说，一般都不会承认，也会将问题推 ...

混悬液你们怎么取样检测，混悬剂使用得当吗？

老道

混悬液用那么高的速度搅拌，那不是有一定离心作用？

左司马

wts 发表于 2017-4-19 12:27
哈哈！萌萌的！这个问题应该做过确认了。

不一定，也许之前真没做过。

左司马

老王，24楼的意见已经可以了。一、如果是混悬液，搅拌速度真的应该考虑，太快的话，形成漩涡后反倒变成“离心”作用了。二、取样操作如何进行的？三、有没有自循环管路？一般配液系统都应配有自循环，这样才能保证末端的无“死体积”。充分混匀后，再从自循环上的取样口取样，应无问题了。

yangjz123456

怎么产生含量不均匀，不太好分析，还是分析怎么可能提高含量均匀度呗
1能否考虑分级混悬，即先把药品用少量溶剂分散下，再加入配液罐？
2既然是混悬，就要看会不会有分层情况，这个可以通过延长搅拌时间、调整搅拌时药液运动方向（前面大神们说的加阻流板）来解决吧
3实在不行，能否采用强制循环来混匀呢？

小小虫

wts 发表于 2017-4-19 12:35
您有什么好的方法能否分享给大家吗！

搅拌方式改为机械试板框搅拌，一定要注意搅拌的流形，在较低的转速下达到混匀的目的（仅指在药液储罐内）。    灌装管路增加循环分支回罐体，自罐体上方回流至罐内。

cupwawa

学习中。。。。。

王晓峰

左司马 发表于 2017-4-19 15:09
老王，24楼的意见已经可以了。一、如果是混悬液，搅拌速度真的应该考虑，太快的话，形成漩涡后反倒变成“离 ...

哈哈！感谢！就等你这样的答复呢。

王晓峰

小小虫 发表于 2017-4-19 15:57
搅拌方式改为机械试板框搅拌，一定要注意搅拌的流形，在较低的转速下达到混匀的目的（仅指在药液储罐内） ...

谢谢！循环管路自罐体上方回流至罐内这个已有.

王晓峰

yangjz123456 发表于 2017-4-19 15:20
怎么产生含量不均匀，不太好分析，还是分析怎么可能提高含量均匀度呗
1能否考虑分级混悬，即先把药品用少 ...

谢谢！你所说的1和3都有，只是没有加装阻流板

王晓峰

老道 发表于 2017-4-19 13:46
混悬液用那么高的速度搅拌，那不是有一定离心作用？

老道言之有理！搅拌速度是有问题

王晓峰

abcd8848 发表于 2017-4-19 13:27
混悬液你们怎么取样检测，混悬剂使用得当吗？

取样是从强制循环管的取样口取样的，混悬剂使用是否得当，这个应该是按工艺规程操作的

左司马

wts 发表于 2017-4-19 19:20
哈哈！感谢！就等你这样的答复呢。

实际生产过程当中确实有太多的奇葩事情。有时候，发生事情的实际原因当你真正了解了之后，真的是会感觉哭笑不得。