尊请大咖来帮忙！配图配真相，配液设备查现场！

王晓峰 · 发表于 2017-4-22 13:16:26

蓝色枫叶发表于 2017-4-21 15:36
之前是否发生过此类事情？个人认为如果之前较为频繁或有一定规律存在这事情，应该是工艺或药品自身问题，但 ...

感谢你的诚恳分析，受益不浅！

王晓峰 · 发表于 2017-4-22 13:18:27

zstycsq 发表于 2017-4-21 15:05
混悬液就好解释啊，你这个实在转动状态下取得样还是静止状态下取得样？

取样是按取样规定于混合搅拌后一定时间内取得样。

左司马 · 发表于 2017-4-23 06:25:17

wts 发表于 2017-4-22 12:56
这个我完全相信你，因为不瞒你说，此案例正是涉及到这种情况的。

所以说有再多的规定，在完美的sOp，如果操作人员都不执行，都是白搭。

yc20160802 · 发表于 2017-4-23 10:19:11

wts 发表于 2017-4-17 17:22
药液是混悬液

如果是混悬剂，配方可能需要改进。或者搅拌改用匀浆器形式

王晓峰 · 发表于 2017-4-23 12:35:28

左司马发表于 2017-4-23 06:25
所以说有再多的规定，在完美的sOp，如果操作人员都不执行，都是白搭。

赞同！

正是这个理，何况还有SOP不完善的情况存在。

王晓峰 · 发表于 2017-4-23 13:09:22

yc20160802 发表于 2017-4-23 10:19
如果是混悬剂，配方可能需要改进。或者搅拌改用匀浆器形式

谢谢！

elvisewang · 发表于 2017-4-24 08:13:53

谢谢，我也长知识了

王晓峰 · 发表于 2017-4-24 08:39:02

elvisewang 发表于 2017-4-24 08:13
谢谢，我也长知识了

多来论坛学习讨论，互帮互助，积极发表原创。

huhu · 发表于 2017-4-24 08:58:41

学习，学习

zt03 · 发表于 2017-4-24 10:34:08

本帖最后由 zt03 于 2017-4-24 10:38 编辑

版主您好，小弟不才提出一个新观点，主药含量均匀度不合格检查下三批的主药是否是同一厂家同一批次，别的想法很多蒲友都已经提出就不啰嗦了！

另主药投入是直接投入还是前期要经过粉碎和过滤的？若经过粉碎过滤则是否也要考虑这一块有无问题？

阿旺 · 发表于 2017-4-24 12:57:11

ansion851014 发表于 2017-4-20 10:12
其实如果遇到粘性很高的，如吐温-80或者羟乙基纤维素，是不太好均匀的。不过生物制剂的配料罐，应该不会 ...

吐温80之类的东西应当在外面先行溶解后再加入配料罐中，否则真的会出现不均匀的情况。

王晓峰 · 发表于 2017-4-24 13:32:19

zt03 发表于 2017-4-24 10:34
版主您好，小弟不才提出一个新观点，主药含量均匀度不合格检查下三批的主药是否是同一厂家同一批次，别的想 ...

非常感谢关注和参与讨论，虽然没有你所提的那些原因，但分析思路和观点还是不错的，起码是用心分析和思考了，谢谢！

terbiumcf · 发表于 2017-4-25 10:25:28

感谢，希望楼主再出精品，多出精品，谢谢！

ansion851014 · 发表于 2017-4-25 11:52:25

阿旺发表于 2017-4-24 12:57
吐温80之类的东西应当在外面先行溶解后再加入配料罐中，否则真的会出现不均匀的情况。

遇到同行了~~~~~~~~~哈哈哈

daniu1203 · 发表于 2017-4-25 12:44:54

这玩意儿一般必须打循环

54zhl · 发表于 2017-4-25 13:23:27

来学习涨姿势

myreebok · 发表于 2017-4-25 15:23:31

搅拌速度过快，不是越快越均匀的

青帝 · 发表于 2017-4-25 16:13:42

关注中，我不发言，只学知识

jxl2015 · 发表于 2017-4-25 20:56:51

如果是混悬液，溶解度应该差

jxl2015 · 发表于 2017-4-25 20:57:55

如果溶解度好的话，应该是溶液，不是混悬液

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