序列停止，仪器正常运行的系统适用性

supin · 发表于 2017-4-25 07:42:30

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序列停止，仪器未停止，按原方法在运行。系统适用性5针对照品1+对照品2要重进吗?个人觉得不必重进，系统适用性考察的是仪器运行该方法的精密度，只需进一针对照品溶液1就可

蠡怡良 · 发表于 2017-4-25 07:58:29

蠡怡良 · 发表于 2017-4-25 07:59:28

我觉得不用重进

入不了门者 · 发表于 2017-4-25 08:09:01

要看你仪器状态，要是一直postrun状态的话可以接着进，但是为什么要中断序列，相关的程序要走

supin · 发表于 2017-4-25 08:11:58

比方说溶液稳定性，有时间。而期间序列中刚好又插不进其他

伊娃瓦力 · 发表于 2017-4-25 08:31:37

原方法和运行的方法有多大的差异？仪器按照原方法运行了多久？综合考虑一下。

zysx01234 · 发表于 2017-4-25 09:04:07

问你的QC经理和质量负责人，我们不知道

zhiqiang2003 · 发表于 2017-4-25 09:08:56

进1针对照液1，确认没有问题就可以继续。同时将该规定写入文件系统。

terbiumcf · 发表于 2017-4-25 10:21:31

同问，请楼下各位老师，大侠讲解释惑！

xqliu · 发表于 2017-4-25 14:58:45

按照SOP或方案执行，偏离SOP或方案的执行偏差流程。

[质量控制QC] 序列停止，仪器正常运行的系统适用性