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[生产制造] 搅拌均匀的问题

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发表于 2017-4-27 06:56:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大神们!颗粒剂生产煮粘合剂过程中加入一些可溶性物料,人工搅拌,记录中这样描述“搅拌至均匀”,描述是否正确?是否一定要界定搅拌几分钟或是如何搅拌?通过验证?
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药士
发表于 2017-4-27 09:30:26 | 显示全部楼层
我提供点参考:

投料完毕,搅拌至完全溶解【无可见固体颗粒,有的可能是澄清】,再继续搅拌5-10分钟。——至于搅拌速度、方向啥的,我觉得不宜规定太死,毕竟的人工操作。
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大师
发表于 2017-4-27 07:28:23 | 显示全部楼层
要有时间,且验证过的,否则无法判定至均匀的节点
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发表于 2017-4-27 07:43:59 | 显示全部楼层
注明搅拌的方式、搅拌时间,并验证,在验证时须注明去样点,取样位置等信息来证明搅拌均匀性
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药徒
发表于 2017-4-27 07:59:55 | 显示全部楼层
要有搅拌速度和时间,并通过验证,否则怎么知道搅拌均匀呢?工艺规程要明确,具可操作性。
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 楼主| 发表于 2017-4-27 08:02:18 | 显示全部楼层
泰然处之 发表于 2017-4-27 07:59
要有搅拌速度和时间,并通过验证,否则怎么知道搅拌均匀呢?工艺规程要明确,具可操作性。

关键是人工搅拌!如何确定速度和时间呢?也不是关键操作
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药徒
发表于 2017-4-27 08:10:28 | 显示全部楼层
个人觉得你可以描述为加入物料后搅拌至全溶后再搅拌几分钟,或搅拌至一种什么状态。
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药生
发表于 2017-4-27 08:17:06 | 显示全部楼层
人工搅拌,整不好描述,速度,方式,深浅,不可标准化的因素太多了。
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 楼主| 发表于 2017-4-27 08:17:39 | 显示全部楼层
yihongshao 发表于 2017-4-27 08:10
个人觉得你可以描述为加入物料后搅拌至全溶后再搅拌几分钟,或搅拌至一种什么状态。

溶液倒入粘合剂!可溶性淀粉
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药徒
发表于 2017-4-27 08:26:28 | 显示全部楼层
操作过程可执行性要明确,规定时间,操作方法
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药徒
发表于 2017-4-27 08:49:01 | 显示全部楼层
终点判定标准
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发表于 2017-4-27 09:10:01 | 显示全部楼层
搅拌是否均匀是需要做验证的  工艺验证的时候就应该做清楚了 要不然你怎么保证是均匀的
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药师
发表于 2017-4-27 09:22:03 | 显示全部楼层
建议您改为机械搅拌为好。
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药徒
发表于 2017-4-27 10:30:55 | 显示全部楼层
确实,如果规定注明需要均匀,那就存在一个如何判定的问题。
既然采用的是人工搅拌,那么“投料完毕,搅拌至完全溶解【无可见固体颗粒或澄清】,再继续搅拌5-10分钟”这一表述比较确切。
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药徒
发表于 2017-4-28 08:53:25 | 显示全部楼层
呵呵,那就规定搅拌时间及搅拌均匀的可接受标准喽。
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