化学药物（原料药和制剂）稳定性研究 技术指导原则（修订）

chunxiao71

对可能会随时间变化的定量指标（通常为活性成分的含量、降解产物的水平及其他相关的质量属性等）进行统计分析，具体方法是：将平均曲线的95%单侧置信限与认可标准的相交点所对应的时间点作为有效期（复检期）。如果分析结果表明批次间的变异较小（对每批样品的回归曲线的斜率和截距进行统计检验），即P值＞0.25（无显著性差异），最好将数据合并进行整体分析评估。如果批次间的变异较大（P值≤0.25），则不能合并分析，有效期（复检期）应依据其中最短批次的时间确定。

其中的（对每批样品的回归曲线的斜率和截距进行统计检验），即P值＞0.25，中的P值如何计算？

北重楼

用软件计算把，是一个统计学值，excel也能计算的

月魅悠悠

同问。

chunxiao71

北重楼 发表于 2017-4-27 12:52
用软件计算把，是一个统计学值，excel也能计算的

求教！具体讲解一下使用什么统计方法？或excel的什么功能？

lqthjm

谢谢分享！

HT2022

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