URS的目的和意义是什么？所有的仪器设备都需要URS吗？URS什么情况下需要更新

gezi2480 · 发表于 2017-5-3 13:37:53

北重楼发表于 2017-5-3 12:55
说到底还是为了保证买的设备能满足产品工艺需求

说的是URS的目的吗？能说的详细一点吗？谢谢

zhagbbb · 发表于 2017-5-3 14:07:13

已经用了几年的设备，没有必要“补”URS了。

gezi2480 · 发表于 2017-5-3 16:40:27

zhagbbb 发表于 2017-5-3 14:07
已经用了几年的设备，没有必要“补”URS了。

赞同你的意见，不“补”，那以后的仪器设备怎么规定呢？要不要都写URS呢？怎么向检察官解释

stupid22273 · 发表于 2017-5-3 20:08:37

gezi2480 发表于 2017-5-3 16:40
赞同你的意见，不“补”，那以后的仪器设备怎么规定呢？要不要都写URS呢？怎么向检察官解释

你那份规定要写有必须写URS的文件啥时候生效的？生效前的没有就不要管了！跟检察官解释就如实说啊，前面认识不够呗，有啥藏着掖着的！

一片红云 · 发表于 2017-5-4 06:51:20

简单地就不写了

gezi2480 · 发表于 2017-5-4 08:27:23

stupid22273 发表于 2017-5-3 20:08
你那份规定要写有必须写URS的文件啥时候生效的？生效前的没有就不要管了！跟检察官解释就如实说啊，前面 ...

是的，赞同，谢谢！

gezi2480 · 发表于 2017-5-4 08:28:01

一片红云发表于 2017-5-4 06:51
简单地就不写了

谢谢回复~~说的再细点就好了

hongyu · 发表于 2017-5-4 08:43:06

看工艺要求，按要求提设备

gezi2480 · 发表于 2017-5-4 08:50:09

hongyu 发表于 2017-5-4 08:43
看工艺要求，按要求提设备

不是太理解，能说的详细点吗

走姿派 · 发表于 2017-5-4 11:51:20

用户需求是一定要有的，但是并不一定是正规的URS，采购单也是用户需求。
标准仪器的话可以写什么品牌要求，必须满足哪些要求，这也算URS。
比如买手机，你可以要求必须iPhone8，那也算用户需求

zhagbbb · 发表于 2017-5-4 13:34:21

gezi2480 发表于 2017-5-3 16:40
赞同你的意见，不“补”，那以后的仪器设备怎么规定呢？要不要都写URS呢？怎么向检察官解释

以后的仪器设备就按照你们现行的文件严格执行，之前的空缺的URS如果检察官询问就如实回答，承认缺陷。举个例子，空缺USR好比开车撞人只是“民事案件”，而后补URS涉及真实性好比开车撞人后逃逸属于“刑事案件”，你也可以说我不会被查到，其实做与不做往往取决于你的态度。

gezi2480 · 发表于 2017-5-4 14:27:47

zhagbbb 发表于 2017-5-4 13:34
以后的仪器设备就按照你们现行的文件严格执行，之前的空缺的URS如果检察官询问就如实回答，承认缺陷。举 ...

恩~~是的，谢谢回复！

gezi2480 · 发表于 2017-5-5 08:43:26

总结一下大家的意见：
还是大部分人支持，不是所有的仪器设备都需要URS，公司内部有文件支持就可以。
实验室的HPLC，已经使用了3、4年了，以前没有写URS，现在就不用补了。
是吗？谢谢！

那URS在什么样的情况下需要更新呢？

zhagbbb · 发表于 2017-5-5 10:27:17

gezi2480 发表于 2017-5-5 08:43
总结一下大家的意见：
还是大部分人支持，不是所有的仪器设备都需要URS，公司内部有文件支持就可以 ...

一般来讲 URS在设备购买之后就没有必要更新了。但是或许也存在一些情况需要更新，比如我URS写好后，在设备购买之前我发现URS里面有部分内容不太符合我们的需求，在那个时候可以更新URS。还有一种比如霉菌培养箱URS，一份URS可能对应好几台型号一样的设备。在设备购买后几年后，公司又想新增/替换部分同型号霉菌培养箱，但是随着用户需求与厂家标准的不断提高，原来的那份URS或许已经过时，这个时候就需要对URS进行更新了。以上是我个人的观点，不足之处请指正。

gezi2480 · 发表于 2017-5-5 10:32:00

zhagbbb 发表于 2017-5-5 10:27
一般来讲 URS在设备购买之后就没有必要更新了。但是或许也存在一些情况需要更新，比如我URS写好后，在设 ...

是的，我的想法跟你一样，但是这次咨询公司（洛施德）让我们补以前的仪器设备URS，感到很困惑啊，所以想咨询一下大家，谢谢

zhagbbb · 发表于 2017-5-5 10:41:21

gezi2480 发表于 2017-5-5 10:32
是的，我的想法跟你一样，但是这次咨询公司（洛施德）让我们补以前的仪器设备URS，感到很困惑啊，所以想 ...

验证公司当然会要求你们补，补完了什么问题都没有了，他们也轻松，你们什么东西都是全的他们最开心了，但是你我都知道只要是药厂就没有不存在问题的，就看我们怎么处理问题，是合理体现还是隐藏。

吖倪吖赛 · 发表于 2017-5-5 10:47:59

以后购买设备均需要写URS，计算机系统验证均需要有简单的设备生命周期，简单的生命周期中需要有URS。
再者说，没有URS你们怎么采购设备，URS是用户需求，没有用户需求，你们怎么和供应商签订合同？比如你知道这类设备有一定的缺陷，你希望设备厂家有好的方法或检测手段避免此类缺陷的发生，你就可以在URS里面强调出此项，URS附在合同内，这样避免纠纷。

gezi2480 · 发表于 2017-5-5 10:59:42

zhagbbb 发表于 2017-5-5 10:41
验证公司当然会要求你们补，补完了什么问题都没有了，他们也轻松，你们什么东西都是全的他们最开心了，但 ...

是的，关键是补还有用吗？合理吗？新仪器设备都写URS肯定是最好啦

gezi2480 · 发表于 2017-5-5 11:00:43

吖倪吖赛发表于 2017-5-5 10:47
以后购买设备均需要写URS，计算机系统验证均需要有简单的设备生命周期，简单的生命周期中需要有URS。
再者 ...

新仪器设备都写URS肯定是最好啦，但是工作量大和有必要吗？你们是怎么管理的呢？谢谢！

吖倪吖赛 · 发表于 2017-5-5 11:11:01

gezi2480 发表于 2017-5-5 11:00
新仪器设备都写URS肯定是最好啦，但是工作量大和有必要吗？你们是怎么管理的呢？谢谢！

UES没有你们想象的那么恐怖，可以简单的写一下，我之前负责的新建设备所有东西均编写的有URS，包括不锈钢工器具，因为有需求，有厚度的要求及不锈钢材质及供应商的要求，均需要明确，这样才能买到好的东西，而且要有明确的目标方可对招标保证公平，比如你们需要购买设备，设备上有很多气动的阀门，小的厂家为了降低成本选择一些小的阀门厂家，大的企业选择宝德等知名品牌的阀门，招标选择的话你怎么评比，这些还是看的到的东西，有些看不到的东西如不锈钢的厂家，好的厂家和差的厂家差别也是蛮大的。

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