关于空调系统验证缺陷项

唯一哈尼 · 发表于 2017-5-17 10:09:13

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

近期邀请凯华老师对本公司进行个外审，在我部门空调系统验证这落了一条缺陷项“对HVAC系统的确认没有包括表面接触和人员，尤其是B级”。
当场我解释的是，我们有无菌工艺验证，消毒剂消毒效果及周期验证，无菌模拟灌封，及B级更衣程序验证，其中里面有表面和人员接触碟确认，在去年HVAC里有臭氧消毒效果及周期确认里有接触碟，可最后还是落下这条了
问下各位，HVAC系统确认是每年必须有表面接触和人员确认吗？可根据《消毒技术规范》里臭氧10PPM，30min不能对表面微生物进行杀灭啊，只能靠消毒剂和杀孢子剂的

十二月的雪 · 发表于 2017-5-17 10:30:15

首先我不知道凯华老师是谁，但我可以肯定的告诉你，HVAV系统验证，是不包含人员表面菌的，环境的表面菌肯定是要做的。

唯一哈尼 · 发表于 2017-5-17 10:59:48

十二月的雪发表于 2017-5-17 10:30
首先我不知道凯华老师是谁，但我可以肯定的告诉你，HVAV系统验证，是不包含人员表面菌的，环境的表面菌肯定 ...

环境表面微生物，和生产结束后的清场占很大关系，比如地面，沉降菌、浮游菌都合格，表面接触不合格，那应该算什么啊

song_85122 · 发表于 2017-5-17 11:09:40

空调验证如果是首次确认的话做静态和动态，含悬浮粒子、沉降菌、浮游菌。不需要表面微生物和人员吧！

空调定期验证，除乐其他的验证项目外，追加静态级别确认就可以。

伊娃瓦力 · 发表于 2017-5-17 11:19:25

song_85122 发表于 2017-5-17 11:09
空调验证如果是首次确认的话做静态和动态，含悬浮粒子、沉降菌、浮游菌。不需要表面微生物和人员吧！

空 ...

首次确认都不做表面微生物，那你后面还打算做吗？

song_85122 · 发表于 2017-5-17 11:38:43

伊娃瓦力发表于 2017-5-17 11:19
首次确认都不做表面微生物，那你后面还打算做吗？

不好意思，打错了，洁净级别确认包含表面微生物的

北重楼 · 发表于 2017-5-17 12:51:48

表面微生物应该做的

xqliu · 发表于 2017-5-17 14:25:09

是应该做的。

十二月的雪 · 发表于 2017-5-17 15:29:16

唯一哈尼发表于 2017-5-17 10:59
环境表面微生物，和生产结束后的清场占很大关系，比如地面，沉降菌、浮游菌都合格，表面接触不合格，那应 ...

我感觉你似乎有些弄的混乱了，环境的微生物只和HVAC系统的性能有关系，假如真的发生你所假想的那种情况，那你们应该考虑用软件来弥补硬件的不足。

meiyududu · 发表于 2017-5-17 19:59:19

谢谢分享。。。

meiyududu · 发表于 2017-5-17 20:01:58

谢谢分享。。。

yycheng6 · 发表于 2017-5-18 06:33:37

学习学习

821897693 · 发表于 2017-5-18 17:19:58

表面微生物和人员是属于日常定期检查的吧！好像不属于空调系统验证的范围吧！可能是各个检查官的理解不同。

小强123456 · 发表于 2017-5-19 12:54:25

人员这个不属于空调系统的吧

nemochenyb · 发表于 2017-5-19 13:40:46

拆分看待：
1. 表面微生物，在暖通验证和日常环境监测中都应该执行。
2. 人员微生物，和环境相关度不高，可以不在暖通验证中出现，日常监测做就好了。

走姿派 · 发表于 2017-5-24 11:31:24

这种东西关键的是定期监测

大王、嗯哼 · 发表于 2019-11-19 09:19:12

nemochenyb 发表于 2017-5-19 13:40
拆分看待：
1. 表面微生物，在暖通验证和日常环境监测中都应该执行。
2. 人员微生物，和环境相关度不高， ...

老师，在空调系统在验证过程中，是否需要静态动态测试，测试几次呢？有没有法规依据

[确认&验证] 关于空调系统验证缺陷项

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

点评