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[无菌&限度检查] 求教关于沉降菌检测培养基适应性检查的问题

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药徒
发表于 2017-5-20 10:13:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教:专门用于做沉降菌的TSA培养基需要做培养基适应性检查吗??根据GB/T 16294-2010医药工业洁净室沉降菌检查标准,也只要求每批培养基应有对照实验,检验培养基本身是否污染(这里的对照是阴性对照吧)。

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药徒
发表于 2017-5-20 10:30:20 | 显示全部楼层
培养基样品如果定义为空白或阴性,那么对照就是加菌液的阳性对照
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发表于 2017-5-20 11:18:59 | 显示全部楼层
配置一批次,做一次适用性足够,
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药徒
发表于 2017-5-20 10:28:13 | 显示全部楼层
我认为只要配制一批就要做一次适应性检查,检查的目的是否能长菌
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-20 11:00:06 | 显示全部楼层
战斗的蟋蟀 发表于 2017-5-20 10:28
我认为只要配制一批就要做一次适应性检查,检查的目的是否能长菌

关键我们厂比较特殊,都不需要做微限,培养基只用来做沉降菌,我又找不到哪里有规定沉降菌的培养基需要做适应性检查

点评

我们也是这样的,主要用来检测水和环境监控  详情 回复 发表于 2017-5-22 08:04
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发表于 2017-5-20 12:28:58 | 显示全部楼层
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发表于 2017-5-20 14:26:20 | 显示全部楼层
每配制一次要做培养基的无菌性检查和适用性检查
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药师
发表于 2017-5-20 16:47:48 | 显示全部楼层
如果不做,如何确保其有效性。
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药徒
发表于 2017-5-22 08:04:29 | 显示全部楼层
秋叶无风 发表于 2017-5-20 11:00
关键我们厂比较特殊,都不需要做微限,培养基只用来做沉降菌,我又找不到哪里有规定沉降菌的培养基需要做 ...

我们也是这样的,主要用来检测水和环境监控
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药徒
发表于 2021-10-12 22:16:20 | 显示全部楼层
啊啊啊K 发表于 2017-5-20 11:18
配置一批次,做一次适用性足够,

认同      
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药徒
发表于 2021-10-12 22:18:21 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2017-5-20 10:30
培养基样品如果定义为空白或阴性,那么对照就是加菌液的阳性对照

认同    以阳性为对照
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