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楼主: 石头968
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[石头968] 【原创资料】整条洗烘灌*IQ/OQ/PQ之*隧道烘箱

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药师
 楼主| 发表于 2014-4-29 22:24:55 | 显示全部楼层
gf00000520 发表于 2014-4-29 22:12
石头兄,请教一下,关于隧道烘箱空载热分布要求±20℃是对于整个灭菌段来说的吗?像我们该项目时当温度探头 ...

隧道烘箱三个段分的是比较明显的。
从升温段进入灭菌段开始,到灭菌段结束进入冷却段之前,都是灭菌段。
灭菌段温度稳定时,不能超过±20度的波动。
温度探头开始进入灭菌段到探头温度达到灭菌温度这么一段,肯定是有过渡区的,当温度达到灭菌值之后,波动小于±20即可。
还要保证稳定的灭菌温度下的FH值。
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药徒
发表于 2014-6-23 08:45:43 | 显示全部楼层
十分感谢,正为这些东西头大呢
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药徒
发表于 2014-6-23 08:48:12 | 显示全部楼层
好资料,已下载,正在学习中
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发表于 2014-7-2 15:08:38 | 显示全部楼层
众里寻他千百度,蓦然回首在这里!












亚克力浴缸
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发表于 2014-11-11 11:14:13 | 显示全部楼层
学昔 ,谢谢分享。
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大师
发表于 2015-1-20 10:45:15 | 显示全部楼层
版本控制不佳,OQ没有“润滑剂和维护计划确认”,下面这个同样版本号的却有:
http://wenku.baidu.com/link?url= ... o6u6VihIiQuZ0_8aX6m

点评

差不多,都是我写的  详情 回复 发表于 2015-2-7 20:46
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药徒
发表于 2015-2-7 20:02:18 | 显示全部楼层
太棒了,正好下载学习学习,蒲友真是雪中送炭了,谢谢啊
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药师
 楼主| 发表于 2015-2-7 20:46:26 | 显示全部楼层
roadman 发表于 2015-1-20 10:45
版本控制不佳,OQ没有“润滑剂和维护计划确认”,下面这个同样版本号的却有:
http://wenku.baidu.com/lin ...

差不多,都是我写的
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发表于 2015-5-31 10:15:57 | 显示全部楼层
下载了,学习了,感谢了。
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药徒
发表于 2015-9-10 17:06:25 | 显示全部楼层
原创佳作,给个赞
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发表于 2015-9-11 15:35:30 | 显示全部楼层
感谢分享!
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发表于 2015-12-22 11:19:29 | 显示全部楼层
下载学习 了!
太给力了!
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药徒
发表于 2016-2-4 08:49:33 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习
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药徒
发表于 2016-2-4 09:12:14 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习
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发表于 2016-3-1 16:51:20 | 显示全部楼层
拜读啊,感谢啊
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药生
发表于 2016-12-28 08:49:39 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-5-29 17:14
我的这份文件是08年写的,与新版GMP的合规性没有怎么考证
我目前的想法是:
1、按照A级区标准做,做静 ...

对于隧道烘箱各段区域风速标准是否有法规要求么?

点评

没有 应符合A级层流风速  详情 回复 发表于 2016-12-28 08:55
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药师
 楼主| 发表于 2016-12-28 08:55:11 | 显示全部楼层
梦魂牵绕♂ 发表于 2016-12-28 08:49
对于隧道烘箱各段区域风速标准是否有法规要求么?

没有
应符合A级层流风速
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药生
发表于 2016-12-28 09:10:40 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-12-28 08:55
没有
应符合A级层流风速

谢了,石头老师
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药徒
发表于 2017-8-21 21:31:51 | 显示全部楼层
石头老师出品,必属佳品
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发表于 2017-9-5 09:46:12 | 显示全部楼层
谢谢分享!下载学习
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