各位同行你们的批生产记录受控么？

村花 · 发表于 2013-7-12 08:41:16

蒲公英发表于 2013-7-12 00:34
不能收不可以，加流水号和批号的目的是为了控制空白记录的次序和数量发放
QA每批都审核其实不现实的，其 ...

GMP低23条

第二十三条　质量管理负责人
　　
　　2.确保在产品放行前完成对批记录的审核；

咋理解？

ppc_cao · 发表于 2013-7-12 08:45:59

不止批记录哦，包括分析检验记录，以及一切需要归档整理得记录都应该受控哦

追风者 · 发表于 2013-7-15 16:35:40

沁人绿茶发表于 2012-6-7 07:38
这个都是有专人管理，质量部、生产部有人发记录（盖章）完成后上交。

同意看法！

追风者 · 发表于 2013-7-15 16:37:05

蒲公英发表于 2012-6-7 17:58
1、批生产记录由QA前一天根据下一天的生产指令下发，车间人员领用时候要在记录发放台账签字；
2、批生产记 ...

说的比较详细，支持一下！

吕杰 · 发表于 2013-7-20 23:16:08

有人审核，不受控

浪花朵朵 · 发表于 2013-7-21 06:24:32

学习了，想想我该怎么做

马乐 · 发表于 2013-7-22 11:05:07

我们是QA建立空白批生产记录，发放车间，回收过后，QA签字，生产部签字，最后质量部审核，归档。

xxzp2231 · 发表于 2013-8-2 16:08:57

赞同一楼的，我们厂是受控的

萧逸 · 发表于 2013-8-3 13:34:19

记录的问题，我都晕晕乎乎的，不过最后都在质量存档

羽竹 · 发表于 2014-10-11 15:12:50

石头968 发表于 2012-6-7 07:54
各车间、部门去QA领记录要登记台账，收回要登记台账
各车间、部门分发给岗位、个人都要做记录，收回也要做 ...

批记录发放到车间，是按批装订成册发放吗？流水号是按品规按批编制的吗？我们的流水号是按每个记录编制的，结果一本批记录里面的流水号都不一样，弄得检查老师很迷糊

羽竹 · 发表于 2014-10-11 15:17:26

sakura416 发表于 2012-6-7 13:21
我说下我待的2个公司的管理
一个是每页编码，按每页发放，生产结束后进行回收，装订成册并归档
第二种是Q ...

我们类似第一种，但是检查老师觉得一本记录里的编码有点乱。第二种的话，如果出现需要需要多余一张的清场记录，怎么办？请指教，谢谢

石头968 · 发表于 2014-10-11 16:43:47

记录编号流水号按品种规格

夜下独行 · 发表于 2014-10-11 16:52:09

都是要受控的，由QA文件管理员发放，加盖“受控复印”章，生产车间记录完后需审核后，再上交至QA部门审核，存档。

阿顺 · 发表于 2014-10-12 12:04:33

小公司无法做到受控，大公司可以用电脑或人员数量来执行受控。几个人搞这个，根本会死人的。

waimaodai · 发表于 2015-7-14 07:59:01

蒲公英发表于 2012-6-7 17:58
1、批生产记录由QA前一天根据下一天的生产指令下发，车间人员领用时候要在记录发放台账签字；
2、批生产记 ...

如果记录破损或者丢失，新领的记录是卡原先的受控号还是要重新卡号。如果重新卡号实际运作中，会不会乱。

18689509257 · 发表于 2015-7-14 08:12:28

已经受控，受控管理不会乱

[生产制造] 各位同行你们的批生产记录受控么？