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楼主: 石头968
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[石头968] 洁净区”第一污染源“的根治

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药徒
发表于 2013-7-3 22:10:18 | 显示全部楼层
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发表于 2013-7-3 22:29:42 | 显示全部楼层
内层服装材质用什么的好呢,和无菌服一样材质,贴身很不舒服,不知道用什么材质工人舒服一些,还不造成污染

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这个有待于改进吧,贴身穿的,最好内衬纯棉或者类似纯棉,外衬防静电无尘布,哈哈。  详情 回复 发表于 2013-7-3 22:56
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药师
 楼主| 发表于 2013-7-3 22:53:38 | 显示全部楼层
tooseven 发表于 2013-7-3 21:57
呵呵,直接穿也不好。更衣也不方便。我在考虑其灭菌的必要性。大家说的无菌内衣好像是要灭菌的。既然是灭 ...

穿无菌内衣前,就是要脱成比基尼式
无菌内衣灭菌,主要是为了保证外表面与无菌外衣的接触污染,尤其是污染无菌外衣的外表面。
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药师
 楼主| 发表于 2013-7-3 22:54:59 | 显示全部楼层
tooseven 发表于 2013-7-3 22:02
不知道有没有人做过实验,去证明,员工在洁净服里面分别穿着普通衣服和无菌内衣在无菌区工作的时候,人 ...

主要是包裹人体微生物和颗粒的溢出,当然是两层比一层好一些。
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药师
 楼主| 发表于 2013-7-3 22:56:19 | 显示全部楼层
浪花朵朵 发表于 2013-7-3 22:29
内层服装材质用什么的好呢,和无菌服一样材质,贴身很不舒服,不知道用什么材质工人舒服一些,还不造成污染

这个有待于改进吧,贴身穿的,最好内衬纯棉或者类似纯棉,外衬防静电无尘布,哈哈。
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药徒
发表于 2013-7-3 23:22:23 | 显示全部楼层
人,太难控制了,所以成了第一大污染源..........
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药徒
发表于 2013-7-4 00:02:40 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-7-3 22:54
主要是包裹人体微生物和颗粒的溢出,当然是两层比一层好一些。

如果最外一层防护有效,并且产品核心区有有效的隔离保护(气流等),把人包的层数太多了也没必要。难不成把人也灭一下菌?

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两层不算多,难道要裸穿无菌服  详情 回复 发表于 2013-7-4 12:02
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药徒
发表于 2013-7-4 06:03:20 | 显示全部楼层
拜读下,tks
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药士
发表于 2013-7-4 06:41:27 | 显示全部楼层
好贴不会沉,这么久了依然受大家关注,对于第一污染源“人”而言,如何根治?制度、流程、意识能有效降低污染,根治实现困难
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发表于 2013-7-4 10:46:31 | 显示全部楼层
人是最大的不确定因素,要通过管理培养员工的质量意识。
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药师
 楼主| 发表于 2013-7-4 12:02:56 | 显示全部楼层
tooseven 发表于 2013-7-4 00:02
如果最外一层防护有效,并且产品核心区有有效的隔离保护(气流等),把人包的层数太多了也没必要。难不成 ...

两层不算多,难道要裸穿无菌服
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药徒
发表于 2013-7-4 19:10:41 | 显示全部楼层
我的本意是:人员在一般区脱外套,穿工服,进D级套洁净服, 进C级缓冲脱洁净服(保留一般区工服),进B级缓冲穿无菌服,进B级背景区(在此省略鞋套和手消程序)。所以最终状态是,人员穿着一般区的工服(内衣),套着灭菌的洁净服。

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一般区工作服外面套灭菌的洁净服,显然无菌服被污染的可能性更大吧。  详情 回复 发表于 2013-7-4 20:08
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发表于 2013-7-4 19:14:10 | 显示全部楼层
人是制药过程第一大污染源,不管你信不信,反正我是信了
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药生
发表于 2013-7-4 19:21:43 | 显示全部楼层
管理好人比啥都重要
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药师
 楼主| 发表于 2013-7-4 20:08:38 | 显示全部楼层
tooseven 发表于 2013-7-4 19:10
我的本意是:人员在一般区脱外套,穿工服,进D级套洁净服, 进C级缓冲脱洁净服(保留一般区工服),进B级缓 ...

一般区工作服外面套灭菌的洁净服,显然无菌服被污染的可能性更大吧。
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药徒
发表于 2013-7-4 20:16:27 | 显示全部楼层
本帖最后由 tooseven 于 2013-7-4 20:20 编辑
石头968 发表于 2013-7-4 20:08
一般区工作服外面套灭菌的洁净服,显然无菌服被污染的可能性更大吧。


理论上确实如此,但实践证明,这样做并非无效。既然有效,又易于控制,还省钱,省事。何乐不为?现在国内将无菌内衣作为一个必要条件来要求,部分人员将其上升到检查标准层面。完全不理会企业实际的结果,这种就不好了。这种做法,就是教条主义。凡事有度,过尤不及!

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也可能有些盲目吧,没有最好,只有更好,花钱买个心理安慰。  详情 回复 发表于 2013-7-4 20:26
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药徒
发表于 2013-7-4 20:25:33 | 显示全部楼层
举一个最简单的例子,微生物实验室的无菌检验,需要穿无菌内衣吗?以前没有无菌内衣的要求,检验会经常出现假阳性的结果吗?如果这两个问题的答案是“否”,就可以证明,在生产无菌区穿无菌内衣的要求有点过!
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药师
 楼主| 发表于 2013-7-4 20:26:15 | 显示全部楼层
tooseven 发表于 2013-7-4 20:16
理论上确实如此,但实践证明,这样做并非无效。既然有效,又易于控制,还省钱,省事。何乐不为?现在国 ...

也可能有些盲目吧,没有最好,只有更好,花钱买个心理安慰。
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药徒
发表于 2013-7-4 20:26:31 | 显示全部楼层
好,非常好
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药徒
发表于 2013-7-4 20:29:38 | 显示全部楼层
tooseven 发表于 2013-7-4 20:25
举一个最简单的例子,微生物实验室的无菌检验,需要穿无菌内衣吗?以前没有无菌内衣的要求,检验会经常出现 ...

顶起!不能然这句话沉下去。
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