MLT培养基适用性检查

ahwuci

上海CRO实验室，同时服务于中国，美国和欧盟的客户,因为三方药典的差异，大家觉得培养基的适用性检查应该怎么执行呢？
有几个比较重要的问题：
1.有么有好友知道USP到底有没有对照培养基呢，就像中国药检所自己标榜的对照培养基那种；
2.如果执行中国药典，必须购买药检所的对照培养基作为对照吗，
3.大家的实验室里是每批配制的培养基都要做灵敏度吗，还是每批干粉做？

★风★

第一个没有接触过，第二，我觉得需要购买对照培养基来做的。第三，购进的每批做就是了，不用每次配制的都做。

juanx

一年没做微生物了，
usp没有对照培养基，常用惯例是上批次合格的培养基作对照或其他厂家，如MERCK培养基用BD的做对照
执行中国药典必须够买，都能买到
如果做第三方，你就每个灭菌批次都做适用性检测。质量不过硬，就没生意了