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生物发酵法在药物生产中使用较多,但这种药物生产方式也存在着诸多缺陷,由于发酵培养基所含复杂成分,而生物发酵的微生物产物也不可避免,分子大小和极性差异都较大,而杂质与目标产物之间的差异性又相对很小,因此造成了较高的提炼难度。
这种情况下,生物发酵代谢的产物与有效成分的相关性能非常接近,而有效成分在诸多方面的性能都十分微弱,这就大大提高了分离工作的难度。然而,在药物生产过程中,把有效成分从发酵液中提取是药物作用的关键,在此情况下,膜分离技术的应用就非常适合了。
在生物发酵制药工业中,膜分离技术通常有一级微滤以及一级超滤等方法,这两种方式能滤掉分子直径较大的物质,在用二级超滤的方式来对透过以及过滤的发酵液进行过滤。在二级超滤的过程中,要反复加水。经过这两个步骤之后的发酵液的目标成分浓度会得到显著提高,再通过对透过液的继续浓缩,从而逐渐接近目标产物。当然,在生物发酵制药过程中,仅依靠膜分离技术的提取、浓缩是远远不够的,要得到目标要求的高浓度药物成分,还要历经层次沉淀、物理结晶以及溶剂萃取等一系列方式。
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