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[风险管理] 假劣药定义学习

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药士
发表于 2017-6-13 11:02:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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第四十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
  有下列情形之一的,为假药:
  (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
  (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
  有下列情形之一的药品,按假药论处:
  (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
  (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
  (三)变质的;
  (四)被污染的;
  (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
  (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

  第四十九条 禁止生产、销售劣药。
  药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
  有下列情形之一的药品,按劣药论处:
  (一)未标明有效期或者更改有效期的;
  (二)不注明或者更改生产批号的;
  (三)超过有效期的;
  (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
  (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
  (六)其他不符合药品标准规定的。


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药士
发表于 2017-6-13 11:15:20 | 显示全部楼层
我来问一句,生产假的药品包装盒,是否以“按假药论处”。

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这个是包材啊,不是药品,按违反生产进行取缔、没收、罚款这些吧  详情 回复 发表于 2017-6-13 11:20
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药徒
发表于 2017-6-13 11:19:52 | 显示全部楼层
本帖最后由 xiaoshihdl 于 2017-6-13 11:24 编辑

我是这么记的:(就2条原则)
1.凡是用了经批准的处方之外的物料的,都是假药。
【解释:变质的,伪品,被污染的等等都可以看场不是批准的处方中的物料。都变质了,它还能是原来的它吗?都伪品了,更不可能是被批准的那个它啦!被污染了,那么污染物不在被批准的处方中吧?】
2.除了第1条外,其它的都是劣药。
【解释:有人说 过期的成药都过期了,不算假药吗?NO NO,过期的成药,只要所用的物料均是批准处方中的物料,即不算做假药。】
欢迎交流、指正 谢谢~~

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总结得不错!  详情 回复 发表于 2017-6-13 15:19
反正我也不记,遇到时能够查到就行  详情 回复 发表于 2017-6-13 11:22
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药士
 楼主| 发表于 2017-6-13 11:20:03 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-6-13 11:15
我来问一句,生产假的药品包装盒,是否以“按假药论处”。

这个是包材啊,不是药品,按违反生产进行取缔、没收、罚款这些吧

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实践以“按假药论处”,洗三观了吧。  详情 回复 发表于 2017-6-13 11:29
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药士
 楼主| 发表于 2017-6-13 11:22:31 | 显示全部楼层
xiaoshihdl 发表于 2017-6-13 11:19
我是这么记的:(就2条原则)
1.凡是用了经批准的处方之外的物料的,都是假药。
【解释:变质的,伪品, ...

反正我也不记,遇到时能够查到就行
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药士
发表于 2017-6-13 11:29:01 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-6-13 11:20
这个是包材啊,不是药品,按违反生产进行取缔、没收、罚款这些吧

实践以“按假药论处”,洗三观了吧。

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果然很意外啊,对不上哪一条款啊,难道把药包材也算作药品【的一部分,这个也许可以】  详情 回复 发表于 2017-6-13 11:32
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药徒
发表于 2017-6-13 11:29:05 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-6-13 11:15
我来问一句,生产假的药品包装盒,是否以“按假药论处”。

生产假的包装盒的情况我是这样子归类的:
批准给某个企业的药品批准文号,他不光包括处方,也包含生产地址、生产设备、直接接触药品的包装材料、药品标签和说明书等很多东西。
所以呢,“生产假的包装盒”,就可以归类为“使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的”。
综上,我认为“生产假的包装盒”应按假药论处。

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这样子啊,果然道理很充分  详情 回复 发表于 2017-6-13 11:33
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药士
 楼主| 发表于 2017-6-13 11:32:50 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-6-13 11:29
实践以“按假药论处”,洗三观了吧。

果然很意外啊,对不上哪一条款啊,难道把药包材也算作药品【的一部分,这个也许可以】
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药士
 楼主| 发表于 2017-6-13 11:33:47 | 显示全部楼层
xiaoshihdl 发表于 2017-6-13 11:29
生产假的包装盒的情况我是这样子归类的:
批准给某个企业的药品批准文号,他不光包括处方,也包含生产地 ...

这样子啊,果然道理很充分
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药士
发表于 2017-6-13 12:01:12 | 显示全部楼层
不该断章取义啊

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谁啊  详情 回复 发表于 2017-6-13 12:02
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药士
 楼主| 发表于 2017-6-13 12:02:12 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-6-13 15:19:55 | 显示全部楼层
xiaoshihdl 发表于 2017-6-13 11:19
我是这么记的:(就2条原则)
1.凡是用了经批准的处方之外的物料的,都是假药。
【解释:变质的,伪品, ...

总结得不错!
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药徒
发表于 2017-6-13 15:30:19 | 显示全部楼层
从来没记住过,又重温了一遍
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药徒
发表于 2017-6-15 22:15:53 | 显示全部楼层
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药神
发表于 2023-5-3 19:28:03 | 显示全部楼层
感谢分享。
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