求ICH、PDA、ISPE、ISO等名词解析

warriora · 发表于 2017-6-20 15:41:17

本帖最后由皇后于 2017-6-20 19:21 编辑

哪位老师指导下，PDA、ISPE、ISO、ICH、FDA、21 CFR、IPPM，IPAC、EMA、EU、USP这些都是什么？能否名词解释，并且进行过大概的说明，最好能说明下组成部分和这些名词的区别？

zysx01234 · 发表于 2017-6-20 15:45:18

自己百度下比较好

meiya · 发表于 2017-6-20 15:54:36

每个缩写在不同行业有不同的意思。
美国注射剂协会(PDA) The Parenteral Drug Association
国际制药工程协会(ISPE) International Society For Pharmaceutical Engineering
国际标准化组织（ISO） International Standardization Organization

meiya · 发表于 2017-6-20 15:58:36

国际人用药品注册技术协调会（ICH） the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use
美国食品药物管理局（FDA） the Food and Drug Administration

honker · 发表于 2017-6-20 16:08:15

不要当伸手党，我曾经已经被批评过了，度娘吧

meiya · 发表于 2017-6-20 16:13:40

国际制药项目管理协会(IPPM) International Pharmaceutical Project ManagementAssociation
国际制药联合会（IPAC） the International Pharmaceutical Consortium
欧洲药物管理局（EMA） European Medicines Agency
欧盟（EU） the European Union
美国药典（USP） United States Pharmacopoeia

meiya · 发表于 2017-6-20 16:18:05

《美国联邦法规》（CFR） Code of Federal Regulations
21CFR是美国联邦法规第21篇“食品与药品”(Title 21 Food and Drugs)，共有9卷(Volume)、3章(Chapter)、1499部(Parts)。

meiya · 发表于 2017-6-20 16:29:44

这些名词的区别就自己去找吧，大部分从名称上已经一目了然。

快活王 · 发表于 2017-6-20 17:26:44

楼上的解释清楚了，那问题来了，什么时候我们应当遵循什么法规或指南呢？上面哪些是法规？哪些是指南呢？

warriora · 发表于 2017-6-20 19:14:29

快活王发表于 2017-6-20 17:26
楼上的解释清楚了，那问题来了，什么时候我们应当遵循什么法规或指南呢？上面哪些是法规？哪些是指南呢？

支持，看哪位能指导下，谢谢！

皇后 · 发表于 2017-6-20 19:15:41

本帖最后由皇后于 2017-6-20 19:22 编辑

honker 发表于 2017-6-20 16:08
不要当伸手党，我曾经已经被批评过了，度娘吧

有人愿意用谷歌的

LZ是一个在论坛经常用英文回帖的人
全给百度了才一个金币

Evan. · 发表于 2017-6-21 08:54:28

既然楼上都提到了EMA，免费赠送一个MHRA吧
MHRA：Medicines and healthcare products regulatory agency.MHRA为英国卫生部下属的执行政府机构，保证药物和医疗器械的安全和有效。MHRA是英国药监机构的简称，全称为Medicines and healthcare products regulatory agency.

刘贺煜 · 发表于 2017-6-21 08:54:40

拒绝伸手党

阿炳1987 · 发表于 2017-6-21 09:06:38

度娘感觉自己被嫌弃了

warriora · 发表于 2017-6-21 12:59:10

继续顶！！！！！！

familymember · 发表于 2017-6-21 13:03:12

学习学习，谢谢大家的分享

warriora · 发表于 2017-6-21 16:05:36

哪位高手能否指导下啊？

sha7713 · 发表于 2017-6-21 23:11:21

够全面了

long_five · 发表于 2019-2-16 12:20:06

刘贺煜发表于 2017-6-21 08:54
拒绝伸手党

这个图片好！本来想把自己搜集的多个缩写放上来，后来想算了。

Dvencent · 发表于 2019-2-16 14:20:09

快活王发表于 2017-6-20 17:26
楼上的解释清楚了，那问题来了，什么时候我们应当遵循什么法规或指南呢？上面哪些是法规？哪些是指南呢？

支持，看哪位能指导下，谢谢！

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