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[行业反思] QC现在既然是最坏的时代,也是最好的时代

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药徒
发表于 2017-6-23 08:53:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    晚间洗漱的时间听了李翔知识的内参,讲到一个企业建立制度的重要性,有感而发。
    近几年数据完整性如火如荼的情况下,相信不少的QC同行倍感压力,能做的都在做,还没做好的,都在与各种不同的观念、利益进行博弈。
     数据完整性涉及的工作的开展,QC主管的意识与资源、员工的执行力度,IT、领导、QA、生产的支持度,都将影响整个工作的推进。既考验整个公司质量文化环境,更考验QC的内部管理。
一个新东西的提出,一部分人持抵触的态度,一部分人持观望的态度,极少部分人持积极的态度。看人民的名义时,沙瑞金书记调研月牙湖时,李达康书记说,当时建的月牙湖,很多人不看好,都反对,人们都不理解。相信推行过制度建设走在前沿的人李达康书记说的这个话会引起共鸣。数据的完整性在2013年开始逐年重视。但是初期推行的时候困难重重,有些人过于自信,认为很多工作没有必要; 也有些人这些工作看不到业绩,不屑去做;也有些人认为工作量增加的没有意义,也有的在为投入是否值得进行权衡,也有的是不知道该怎么去做,在各种博弈中,国内外一封封警告信的出现,慢慢的扭转这种局面,尽管面对很多的困难,但是阻力明显减小。
QC的工作要做好挺复杂,科学,客观,准确,快速,合规的出具数据,是一项系统的工程,但如果之前因为各种原因推行一些工作有阻力,数据完整性是一个契机,借这个机会把QC完善,只要已经开始,就已经进步。
我个人推祟的是制度管理,工作形成制度化,流程化,理念的执行,不仅仅依靠个人;而GMP的理论是写你所做,做你所写,给制度化的建设提供了很好的基础。任何时候离开了企业,依靠制度能很好的运行,在制定文件,制定制度的时候考虑的,可能有人会想,不保留点东西不会显得有价值,如果真的那么一天,那么练就的那身本领在哪会愁饭吃。
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药徒
发表于 2017-6-23 09:07:17 | 显示全部楼层
支持。GMP行业不该保留,因为这个行业是个特殊行业,关乎生命呀?珍惜!慎重
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药士
发表于 2017-6-23 09:08:53 | 显示全部楼层
哈哈,貌似领悟是到位的
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药士
发表于 2017-6-23 09:08:58 | 显示全部楼层
哈哈,貌似领悟是到位的
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药生
发表于 2017-6-23 09:10:04 | 显示全部楼层
是的,制度不依赖具体的人存在.人走了,良好的制度留下,就算是圆满了.
我是乐于见到数据完整性的强推,这样QC不用经常做违心的事.
问题的出现可以溯源更早一步,让相关部门直面困难,而不是质管部对检测数据和时间修修改改,甚至帮忙掩盖.
这个对QC的能力提高也很有帮助,包括行动力和对仪器与方法的了解.
总之,直面问题吧,退缩的路越来越少.
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药徒
发表于 2017-6-23 09:14:35 | 显示全部楼层
做质量的都这么想,谁整天背个锅舒服啊!坦坦荡荡做事情
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药徒
发表于 2017-6-23 13:56:54 | 显示全部楼层
给你点个赞            
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药徒
发表于 2017-6-23 16:07:00 | 显示全部楼层
QC的数据天天造,真感觉累
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-23 19:31:15 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-6-23 09:08
哈哈,貌似领悟是到位的

哈哈,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-23 19:32:13 | 显示全部楼层
金铜库柏黑 发表于 2017-6-23 16:07
QC的数据天天造,真感觉累

和整个公司的质量文化有关系,工艺的稳定是前提。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-23 19:33:44 | 显示全部楼层
JL052 发表于 2017-6-23 09:14
做质量的都这么想,谁整天背个锅舒服啊!坦坦荡荡做事情

是啊,现在数据完整性这么严格,老板会权衡的。
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药徒
发表于 2017-8-30 15:08:43 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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