GMP现场检查感

llj840901 · 发表于 2017-6-27 09:54:07

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

这几天接受完了新厂的2010版GMP现场检查，太久没接触现在检查的风气了，检查的重点完全让我很失望，考虑换一种更有意义的干活。

独钓寒江雪丶 · 发表于 2017-6-27 09:58:25

检查的重点是什么，为什么让你失望

zysx01234 · 发表于 2017-6-27 09:59:52

太久没接触现在检查的风气了，检查的重点完全让我很失望——愿闻其详

蒲公英-er · 发表于 2017-6-27 10:00:30

张口完整性，闭口完整性。简直就是一妇科专家。

zysx01234 · 发表于 2017-6-27 10:04:46

蒲公英-er 发表于 2017-6-27 10:00
张口完整性，闭口完整性。简直就是一妇科专家。

那是没有办法的，从采购开始要销售及顾客服务结束，各个环节的票据、记录都是数据完整性里面的ALCOA的一个方面，可追溯的、真实的

cscdy · 发表于 2017-6-27 10:14:31

检查重点是啥说出来听听啊

番茄炒蛋 · 发表于 2017-6-27 10:22:45

是检查的重点让你失望，还是你们企业的做法让你失望？

jasonzhang6688 · 发表于 2017-6-27 10:53:17

说出来学习一下呗

chen5385973 · 发表于 2017-6-27 11:01:44

说话说一半不太好吧重点呢

伊娃瓦力 · 发表于 2017-6-27 11:47:51

重点是毛爷爷在起作用，

自在飞花轻似梦 · 发表于 2017-6-27 11:50:21

检查的重点如果不是让你很失望，就很可能让你很受伤。

小美2005 · 发表于 2017-6-27 11:55:10

数据完整性是个时髦的话题，作为砖家怎么可能不查

，关键他能高谈阔论出什么？

llj840901 · 发表于 2017-6-27 14:20:57

鉴于很多人想了解检查的重点到底是什么，避免被骂，就透露一下：重点就是检查员在生产线当了两天监工，失望是因为两方面：一是我是做厂房、设施设备方面的活的，做的东西都未检查；二是本来法规都是强调了基于风评做验证，我们基于评估选取了合适对象做验证，他们非要要求无风险的，也不关乎产品质量的项目也要纳入进行测试，美其名曰这是管理的要求，不是纯粹的验证的要求，而且不听阐述观点。

xqliu · 发表于 2017-6-27 14:54:57

llj840901 发表于 2017-6-27 14:20
鉴于很多人想了解检查的重点到底是什么，避免被骂，就透露一下：重点就是检查员在生产线当了两天监工，失望 ...

同感，我们刚刚被飞检，查发票较多，还差了2013年的验证文件，基本上是走条款，扣飞检方案，没有交流和探讨。

CCCnoU · 发表于 2017-6-27 15:13:25

这样看起来企业内部的自检都要比这个有效果啊

小金库 · 发表于 2022-7-24 15:20:10

学习一下，谢谢分享

[吐槽及其他] GMP现场检查感

欢迎您注册蒲公英

点评

点评